ЕАЭС N RU Д-US.РА08.В.97472/22
О продукции
Портативный коагулометрический анализатор hemochron® signature elite для диагностики in vitro, в составе: 1. анализатор hemochron® signature elite - 1 шт. 2. интерфейсный кабель - 1 шт. 3. руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. блок питания (sl power electronics, model ме40а1203f01) - 1 шт. 5. диспетчер конфигурации hemochron® configuration manager - 1 шт. 6. программное обеспечение для создания отчетов hemochron® reportmaker - 1 шт. (при необходимости).
Срок службы или ресурс
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Срок хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
09 декабря 2022
Дата завершения
08 декабря 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9027 50 000 0 Приборы и аппаратура, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного), прочие Все документы подсубпозиции 9027 50 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2016 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2014 г. № 1527-ст Об утверждении национального стандарта Все документы ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
Производитель
Полное название
ФИРМА АККРИВА ДИАГНОСТИКС, ИНК., ACCRIVA DIAGNOSTICS, INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБВЕЙ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
117447, г Москва, Академический р-н, ул Дмитрия Ульянова, д 31, помещ 6/1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Щелкунова Анна Викторовна
Лаборатории
Полное название
ООО "ИЛЦ "МедТестПрибор"
Все документы лаборатории