О продукции

Автоматизированная система переработки крови

Модель

Reveos, в составе: 1. автоматизированная система переработки крови reveos. 2. программное обеспечение reveos system manager, версия 1.1. 3. набор индивидуальный, версия 1.1, re, rohs в составе: 3.1. руководство оператора. 3.2. процедура установки. 3.3. контрольная карта установки. 3.4. инструкция по установке языковых файлов. 3.5. сканер штрих-кодов, соответствующий rohs. 3.6. шнур питания универсальный. 3.7. карта памяти. 3.8. ручной переламыватель клапанов. 3.9. трубки. 3.10. диски для установки программного обеспечения языкового файла и различных протоколов.

Условия хранения

Условия хранения: температура от 0°с до +60°с, относительная влажность от 8% до 80% без конденсации. срок службы не установлен. регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № рзн 2017/5338 от 08.02.2017 года.


О документе

Дата регистрации

28 ноября 2022

Дата завершения

23 ноября 2023

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Таможенная декларация

10210350/141019/0022511

Таможня

Парголовский таможенный пост Все документы таможни

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

TERUMO BCT. INC.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA,


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНЕБ"

Страна

Россия

Адрес

199106, г Санкт-Петербург, Василеостровский р-н, пл Морской Славы, д 1 литера а, офис 6066

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Малышкин Виктор Геннадьевич


Лаборатории

Полное название

ИЛ АО "НИИМТ"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.517966

Дата внесения в реестр

15 апреля 2015 г.