О продукции [3]

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения endurity mri;

Условия хранения

Директива 2014/30/еu европейского парламента и совета от 26 февраля 2014 г. «о гармонизации законодательств государств-членов ес в области электромагнитной совместимости». регистрационное удостоверение № рзн 2019/8376 от 21.05.2019 г., федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), рф. условия хранения, срок службы указаны в сопроводительной документации. предприятия-изготовители согласно приложению №2 на 1 листе, всего 3 позиции.

продукция 1

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения endurity mri;

Дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора.

Артикул

Assurity mri с принадлежностями

продукция 2

Продукция согласно приложению Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения endurity mri;

Тр тс 020/2011 "электромагнитная совместимость технических средств"

Артикул

Endurity mri

продукция 3

Продукция согласно приложению Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения endurity mri;

Тр тс 020/2011 "электромагнитная совместимость технических средств"

Артикул

Assurity mri

О документе

Дата регистрации

10 октября 2022

Дата завершения

09 октября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Таможенная декларация

10005022/250219/0012156

Таможня

Таможенный пост 10005022 Все документы таможни

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением. Требования и методы испытаний, раздел 8
  • ГОСТ IEC 61000-6-3-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 6-3. Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для жилых, коммерческих и легких промышленных обстановок. Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке.

Производитель

Полное название

ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 15900 Valley View Ct Sylmar, CA 91342, USA

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Страна

Россия

Адрес

125171, г Москва, Войковский р-н, Ленинградское шоссе, д 16А стр 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Бакуменко Инна Михайловна

Лаборатории

Полное название

Испытательный центр № 300 Федерального бюджетного учреждения «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии – Ростест»

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21АЗ43

Дата внесения в реестр

23 марта 2016 г.