О продукции

Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови

Модель

Модели "trima accel®" c принадлежностями: 1. комплект техдокументации к аппарату "trima accel®". 2. программное обеспечение к аппарату "trima accel®".

Условия хранения

Условия хранения: температура от 0°с до +60°с, относительная влажность от 8% до 80% без конденсации. cрок службы не установлен. регистрационное удостоверение на медицинское изделие федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № фсз 2009/05855 от 28.09.2012 года.

О документе

Дата регистрации

03 октября 2022

Дата завершения

02 октября 2023

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

3д

Таможенная декларация

10210350/240719/0015510

Таможня

Парголовский таможенный пост Все документы таможни

Источник

ФГИС РосАккредитации

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

TERUMO BCT. INC.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA,

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНЕБ"

Страна

Россия

Адрес

199106, г Санкт-Петербург, Василеостровский р-н, пл Морской Славы, д 1 литера а, офис 6066

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Малышкин Виктор Геннадьевич

Лаборатории

Полное название

Испытательный центр электрооборудования ФБУ "Ростовский ЦСМ"

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21МЕ22

Дата внесения в реестр

16 июля 2015 г.