О продукции

Речевой процессор naida ci q90, в составе: 1. речевой процессор naida ci q90 - 1 шт. 2. кабель головного передатчика, различной длины, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - не более 2 шт. 3. головной передатчик - не более 2 шт., варианты исполнения: - головной передатчик универсальный, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399; - головной передатчик универсальный 2.0; - головной передатчик универсальный 3d; - головной передатчик универсальный 3d plus. 4. магнит - не более 2 шт., варианты исполнения: - магнит 3d, разной силы притяжения; - магнит 3d plus. 5. накладки цветные для головных передатчиков - не более 2 шт., варианты исполнения: - накладки цветные для универсальных головных передатчиков, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 2.0 - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3d - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3d plus - 2 шт./уп. 6. аккумулятор powercel, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - не более 2 шт., варианты исполнения: - аккумулятор powercel 110; - аккумулятор powercel 170; - аккумулятор powercel 230. 7. отсек для воздушно-цинковых батареек, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - 1 шт. 8. батарейки воздушно-цинковые в блистере 675, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - 6 шт./уп. 9. чехол для переноски naida ci - 1 шт. 10. осушающее устройство - 1 шт. 11. заушный крючок т-mic 2, разных размеров, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - не более 2 шт. 12. зарядное устройство - 1 шт. 13. блок питания, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399 - не более 2 шт. 14. комплект программирования - 1 шт. (при необходимости), в составе: 14.1. программатор срi-3, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399. 14.2. кабель программатора срi-3, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399. 14.3. usb кабель программатора срi-3, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399. 14.4. программное обеспечение soundwave версия 3.2. 14.5. руководство пользователя программы soundwave 3.2. 15. руководство пользователя. принадлежности: 1. устройство для проверки микрофонов в naida ci, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399. 2. наушники для прослушивания микрофона. 3. прищепка для naida ci левая, правая, производства "эдвансед бионикс, аг", швейцария, ру № рзн 2016/4399.

Условия хранения

Условия и сроки хранения: срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. регистрационное удостоверение на медицинское изделие № рзн 2023/19834 от 20.06.2024г. выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор).

О документе

Дата регистрации

09 июля 2026

Дата завершения

08 июля 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Таможенная декларация

10317120/080626/5091403

Таможня

Новороссийский таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

  • 9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; Шины и прочие приспособления для лечения переломов; Части тела искусственные; Аппараты слуховые и прочие приспособления…

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения

Производитель

Полное название

АDVANCED BIONICS, LLC

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕК"

Страна

Россия

Адрес

142500, Московская обл, г Павловский Посад, пер Володарского, д 24

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Бабахин Андрей Александрович

Лаборатории

Полное название

ИЛ «РСТ Групп» Аттестат аккредитации № РОСС RU.31112.ИЛ.00011

Номер записи в РАЛ

RU.31112.ИЛ.00011