ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.15695/22
О продукции [5]
Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями
Условия хранения
Срок службы и условия хранения продукции указаны в сопроводительной документации. регистрационное удостоверение № 2012/12614 от 18.07.2022 г., федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), рф. директива 2014/30/еu европейского парламента и совета от 26 февраля 2014 г. «о гармонизации законодательств государств-членов ес в области электромагнитной совместимости». предприятия-изготовители согласно приложению № 2 на 1 листе, всего 3 позиции.
Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями
Дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора.
Продукция согласно приложению Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями
Артикул
Endurity core pm1152 (вид 210180).
Продукция согласно приложению Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями
Артикул
Endurity core pm2152 (вид 139070).
Продукция согласно приложению Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями
Артикул
Endurity core pm1140 (вид 210170).
Продукция согласно приложению Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями
Артикул
Endurity core pm2140 (вид 139050).
О документе
Дата регистрации
01 августа 2022
Дата завершения
26 июля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Таможенная декларация
10005030/181019/0284421
Таможня
Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9021 50 000 0 Кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей Все документы подсубпозиции 9021 50 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30324.1.2-2012
Производитель
Полное название
ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, 15900 Valley View Ct Sylmar, CA 91342, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125171, г Москва, Войковский р-н, Ленинградское шоссе, д 16А стр 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бакуменко Инна Михайловна
Лаборатории
Полное название
Испытательный центр № 300 Федерального бюджетного учреждения «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии – Ростест»
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21АЗ43
Дата внесения в реестр
23 марта 2016 г.