О продукции

Электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный

Дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора.

Артикул

Endurity рм2162 c принадлежностями

Условия хранения

Срок службы и условия хранения продукции указаны в сопроводительной документации. регистрационное удостоверение № 2008/02368 от 18.07.2022 г., федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), рф. директива 2014/30/еu европейского парламента и совета от 26 февраля 2014 г. «о гармонизации законодательств государств-членов ес в области электромагнитной совместимости». предприятия-изготовители согласно приложению №1 на 1 листе, всего 3 позиции.


О документе

Дата регистрации

01 августа 2022

Дата завершения

26 июля 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Таможенная декларация

10005030/181019/0284421

Таможня

Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Производитель

Полное название

ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 15900 Valley View Ct Sylmar, CA 91342, USA


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Страна

Россия

Адрес

125171, г Москва, Войковский р-н, Ленинградское шоссе, д 16А стр 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Бакуменко Инна Михайловна


Лаборатории

Полное название

Испытательный центр № 300 Федерального бюджетного учреждения «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии – Ростест»

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21АЗ43

Дата внесения в реестр

23 марта 2016 г.