ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.71078/22
О продукции
Генератор для радиочастотной абляции
Дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора.
Артикул
Ampere с принадлежностями
Условия хранения
Срок службы и условия хранения продукции указаны в сопроводительной документации. предприятия-изготовители согласно приложению №1 на 1 листе, всего 2 позиции. директива 2014/30/еu европейского парламента и совета от 26 февраля 2014 г. «о гармонизации законодательств государств-членов ес в области электромагнитной совместимости». регистрационное удостоверение № рзн 2013/188 от 27.06.2022 г., федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор), рф.
О документе
Дата регистрации
11 июля 2022
Дата завершения
13 июля 2022
Статус
Прекращен
Пояснение к установке статуса
В связи с ошибкой при регистрации декларации
Основание установки статуса
Заявление о прекращении действия деклара
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Таможенная декларация
10013160/010419/0083098
Таможня
Московский областной таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
ST. JUDE MEDICAL
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125171, г Москва, Войковский р-н, Ленинградское шоссе, д 16А стр 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Бакуменко Инна Михайловна
Лаборатории
Полное название
ИЛ Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.21ГА31
Дата внесения в реестр
25 июня 2015 г.