О продукции

Источники света эндоскопические с принадлежностями: варианты исполнения: 1. иточник света светодиодный l9000. 2. источник света светодиодны l10 с технологией aim. 3. источник света светодиодный precision. 4. источник света светодиодный l11 с технологией aim

Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № рзн 2017/6589 от 19.02.2021 г.

Срок службы или ресурс

Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.

Срок хранения

Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.

Условия хранения

Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.

О документе

Дата регистрации

13 июля 2022

Дата завершения

04 июля 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.4.2-2013 (IEC 61000-4-2:2008) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИМ РАЗРЯДАМ. Требования и методы испытаний.
  • ГОСТ 30804.4.3-2013 (IEC 61000-4-3:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний (Переиздание).
  • ГОСТ 30805.14.1-2013 (CISPR 14-1:2005) раздел 4 Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений ГОСТ 30805.14.2-2013 (CISPR 14-2:2001) разделы 4 и 5; подраздел 7.2 Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний
  • ГОСТ IEC 61000-3-3-2015 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током не более 16 А (в одной фазе), подключаемого к сети электропитания без особых условий. Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды, Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
  • СТБ IEC 61000-4-3-2009 Электромагнитная совместимость. Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю

Производитель

Полное название

СТРАЙКЕР ЭНДОСКОПИ, ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ СТРАЙКЕР КОРПОРЕЙШН, США, STRYKER ENDOSCOPY, A DIVISION OF STRYKER CORPORATION

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРАЙКЕР"

Страна

Россия

Адрес

125167, г Москва, Хорошевский р-н, Ленинградский пр-кт, д 39 стр 80, помещ 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Зильберман Максим Феликсович

Лаборатории

Полное название

TUV Rheinland of North America