ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.93319/22
О продукции [3]
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения:illumena, ct 9000 adv, optivantage dh, optistat, optistar le, optistar elite, спринадлежностями
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения:illumena, ct 9000 adv, optivantage dh, optistat, optistar le, optistar elite, спринадлежностями
Регистрационное удостоверение № фсз 2012/13277 от 13.05.2022
Срок хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения:illumena, ct 9000 adv, optivantage dh, optistat, optistar le, optistar elite, спринадлежностями
I. инжектор автоматический illumena в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блок питания. -блок шприцевой. - консоль. 2. стойка напольная. 3. кабель сетевой 220в. 4. кабель сетевой 115в. 5. кабельконсоли. 6. кабель шприцевого блока шприцевого. 7. пульт дистанционного управления. 8. адаптеры(держатели) для шприцев, не более 5 шт. 9. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 10.руководство по эксплуатации (в том числе на cd). 11. руководство по сервису.ii. инжектор автоматический ст 9000 adv в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: 2. блокпитания. 3. блок шприцевой. 4. консоль. 5. кабель сетевой 220в. 6. кабель сетевой 115в. 7. кабель консоли. 8.кабель блока шприцевого. 9. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 10. набор образцов шприцевдля обучения, не более 20 шт. 11. руководство по эксплуатации (в том числе на cd). 12. руководство посервису.iii. инжектор автoматический optivantage dh в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блокпитания. - блок шприцевой. - консоль. 2. стойка напольная. 3. кабель сетевой 220в. 4. кабель сетевой 115в. 5.кабель консоли. 6. кабель шприцевого блока шприцевого. 7. блок предварительного подогрева растворов. 8.адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 9. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт.10. руководство по эксплуатации (в том числе на cd). 11. руководство по сервису.iv. инжектор автоматический optistat в базовой комплектации: 1. блок шприцевой. 2. блок питания. 3.кабель блока шприцевого. 4. кабель блока шприцевого удлинительный. 5. кабель сетевой 220в. 6. руководствопо эксплуатации (в том числе на cd). 7. руководство по сервису.v. инжектор автоматический optistar le в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блокпитания. - блок-преобразователь питания. - блок шприцевой. - консоль. - блок коммуникационной защиты сфильтром. - стойка напольная. - кабель сетевой 220в. - кабель сетевой 115в. - пульт дистанционногоуправления. 2. кабель консоли. 3. кабель блока шприцевого. 4. кабель коммуникационный. 5. адаптеры(держатели) для шприцев, не более 5 шт. 6. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 7.руководство по эксплуатации (в том числе на cd). 8. руководство по сервису.
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения:illumena, ct 9000 adv, optivantage dh, optistat, optistar le, optistar elite, спринадлежностями
Vi. инжектор автоматический optistar elite в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блок питания. - блок-преобразователь питания. - блок шприцевой. - консоль. - блок коммуникационной защиты с фильтром. - стойка напольная. - кабель сетевой 220в. - кабель сетевой 115в. - пульт дистанционного управления. 2. кабель консоли. 3. кабель блока шприцевого. 4. кабель коммуникационный. 5. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 6. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 7. руководство по эксплуатации (в том числе на cd). 8. руководство по сервису. принадлежности: 1. блоки, не более 20 шт.: - управления. - инжекторные. - распределительные. - электронные. - памяти. - экг. - предварительного подогрева растворов. - экранирующие. 2. стойки, не более 20 шт.: - напольные простые. - с подводом электричества и штативом для внутренних инфузий. - рельсовая. - с подъемным устройством. - для блоков. - для дисплеев. - для пультов управления. 3. крепления, не более 20 шт.: - настенное. - настольное. - потолочное подвесное. - консольное. - фиксированное. - подвижное. - рельсовое. - с подъемным и поворотным устройствами. 4. консоль для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 5. полка для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 6. штанга для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 7. рукоятка для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 8. кабели удлинительные, соединительные, коммуникационные, интерфейсные, адаптерные, сетевые, заземления, не более 10 шт. 9. пульт дистанционного управления, не более 1 шт. 10. педаль дистанционного управления, не более 1 шт. 11. блоки шприцевые с детектором воздуха и без него, не более 100 шт. 12. колбы для инжекторов, не более 100 шт. 13. держатели для шприцев, с радиочастотной идентификацией (rfid) и без нее, не более 100 шт. 14. адаптеры для шприцев, с радиочастотной идентификацией (rfid) и без нее, не более 100 шт. 15. муфты для шприцев, не более 100 шт. 16. футляры (чехлы давления) для шприцев, не более 100 шт. 17. принтер специальный с радиочастотной идентификацией (rfid) и без нее, не более 5 шт. 18. интерфейсы для ангиографических аппаратов, компьютерных томографов, магниторезонансных томографов, не более 20 шт. 19. интерфейсные платы для ангиографических аппаратов, компьютерных томографов, магниторезонансных томографов, не более 20 шт. 20. коммуникационные панели, не более 20 шт. 21. стойки инфузионные, не более 10 шт. 22. дисплеи световодные, не более 10 шт. 23. дисплеи жидкокристаллические, не более 10 шт. 24. трансформатор сетевой, не более 3 шт. 25. детектор воздуха, не более 3 шт. 26. подставки для блока управления питанием, консольной и мобильной установки инжекторов, не более 20 шт. 27. шприцы, не более 100 шт. 28. магистрали спиральные и соединительные, не более 100 шт. 29. кронштейны и рычаги, не более 20 шт. 30. тележки, не более 10 шт. 31. руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе, не более 10 шт. 32. cd или dvd-диски с программным обеспечением, не более 10 шт. 33. ключи (накопители / флэш-память) с программным обеспечением, не более 10 шт. 34. ключи (накопители / флэш-память) с программным обеспечением optibolus, не более 10 шт. 35. контейнер для подогрева контрастного вещества ready box, не более 10 шт.
О документе
Дата регистрации
31 мая 2022
Дата завершения
30 мая 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10005030/110222/3074756
Таможня
Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 32.50.13.170 Системы радиологические диагностические Все документы 32.50.13.170
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5. Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009)
- ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008)
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
Производитель
Полное название
LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1624, GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: 39.210250240499654, -84.4442828731341
Заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127015, г Москва, Бутырский р-н, ул Новодмитровская, д 2 к 1, помещ XCII, ком 32
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Павлов Игорь Владимирович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «МИНРУС-Л», аттестат аккредитации РОСС RU.31532.ИЛ06
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31532.ИЛ06