ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.45952/21
О продукции [2]
Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.
1. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio/ essentio™ pacemaker: кардиостимулятор essentio sr, модель l100 2. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio/ essentio™ pacemaker: кардиостимулятор essentio dr, модель l101 3. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio, мрт-совместимые / essentio™ mri compatible pacemaker: кардиостимулятор essentio mri sr, модель l110 4. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio, мрт-совместимые / essentio™ mri compatible pacemaker: кардиостимулятор essentio mri dr, модель l111 5. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio / essentio™ pacemaker: кардиостимулятор essentio el dr, модель l121 6. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии proponent, мрт-совместимые/ proponent™ mri compatible pacemaker, кардиостимулятор proponent mri sr, модель l210 7. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии proponent, мрт-совместимые/ proponent™ mri compatible pacemaker, кардиостимулятор proponent mri dr, модель l211 8. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии accolade мрт-совместимые / accolade™ mri compatible pacemaker, кардиостимулятор accolade mri sr, модель l310 9. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии accolade мрт-совместимые / accolade™ mri compatible pacemaker, кардиостимулятор accolade mri dr, модель l311 10. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы кардиоресинхронизирующие бивентрикулярные серии valitude / cardiac resynchronization therapy - pacemaker valitude™ family: кардиостимулятор valitude crt-p, модель u125 11. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы кардиоресинхронизирующие бивентрикулярные серии valitude / cardiac resynchronization therapy - pacemaker valitude™ family: кардиостимулятор valitude x4 crt-p, модель u128 12. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии momentum / momentum™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор momentum el icd vr, модель d120 13. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии momentum / momentum™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор momentum el icd dr, модель d121 14. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии charisma / charisma™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор charisma el icd vr, модель d320 15. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии charisma / charisma™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор charisma el icd dr, модель d321 16. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии charisma / charisma™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор charisma el icd vr, модель d332 17. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии charisma / charisma™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор charisma el icd dr, модель d333 18. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии perciva / perciva™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор perciva icd vr, модель d400 19. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии perciva / perciva™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор perciva icd dr, модель d401
20. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии perciva / perciva™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор perciva icd vr, модель d412 21. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии perciva / perciva™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор perciva icd dr, модель d413 22. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии momentum / momentum™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор momentum crt-d, модель g124 23. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии momentum / momentum™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор momentum crt-d, модель g125 24. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии momentum / momentum™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор momentum crt-d, модель g126 25. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии momentum / momentum™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор momentum x4 crt-d, модель g138 26. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии charisma / charisma™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор charisma x4 crt-d, модель g347 27. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии charisma / charisma™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор charisma x4 crt-d, модель g348 28. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio, мрт-совместимые / essentio™ mri-compatible pacemarker, кардиостимулятор essentio mri el dr, модель l131 29. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio, мрт-совместимые / essentio™ mri compatible pacemaker: кардиостимулятор essentio mri el dr, модель l231 30. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии accolade мрт-совместимые / accolade™ mri compatible pacemaker, кардиостимулятор accolade mri el dr, модель l331
Регистрационное удостоверение министерства здравоохранения республики беларусь № им-7.108907 от 02.102020 года.
О документе
Дата регистрации
13 декабря 2021
Дата завершения
01 октября 2025
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9021 50 000 0 Кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей Все документы подсубпозиции 9021 50 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Все документы ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Производитель
Полное название
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН СЭЕНТИФИК"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
125315, г Москва, р-н Аэропорт, Ленинградский пр-кт, д 72 к 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Реджепова Дженнет Эдуардовна
Лаборатории
Полное название
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.0001.517966