О продукции [2]

Кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями

Условия хранения

Условия и сроки хранения, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.

продукция 1

1. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio/ essentio™ pacemaker: кардиостимулятор essentio sr, модель l100 2. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio/ essentio™ pacemaker: кардиостимулятор essentio dr, модель l101 3. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio, мрт-совместимые / essentio™ mri compatible pacemaker: кардиостимулятор essentio mri sr, модель l110 4. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio, мрт-совместимые / essentio™ mri compatible pacemaker: кардиостимулятор essentio mri dr, модель l111 5. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio / essentio™ pacemaker: кардиостимулятор essentio el dr, модель l121 6. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии proponent, мрт-совместимые/ proponent™ mri compatible pacemaker, кардиостимулятор proponent mri sr, модель l210 7. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии proponent, мрт-совместимые/ proponent™ mri compatible pacemaker, кардиостимулятор proponent mri dr, модель l211 8. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии accolade мрт-совместимые / accolade™ mri compatible pacemaker, кардиостимулятор accolade mri sr, модель l310 9. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии accolade мрт-совместимые / accolade™ mri compatible pacemaker, кардиостимулятор accolade mri dr, модель l311 10. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы кардиоресинхронизирующие бивентрикулярные серии valitude / cardiac resynchronization therapy - pacemaker valitude™ family: кардиостимулятор valitude crt-p, модель u125 11. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы кардиоресинхронизирующие бивентрикулярные серии valitude / cardiac resynchronization therapy - pacemaker valitude™ family: кардиостимулятор valitude x4 crt-p, модель u128 12. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии momentum / momentum™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор momentum el icd vr, модель d120 13. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии momentum / momentum™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор momentum el icd dr, модель d121 14. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии charisma / charisma™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор charisma el icd vr, модель d320 15. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии charisma / charisma™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор charisma el icd dr, модель d321 16. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии charisma / charisma™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор charisma el icd vr, модель d332 17. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии charisma / charisma™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор charisma el icd dr, модель d333 18. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии perciva / perciva™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор perciva icd vr, модель d400 19. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии perciva / perciva™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор perciva icd dr, модель d401

продукция 2

20. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии perciva / perciva™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор perciva icd vr, модель d412 21. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые серии perciva / perciva™ implantable cardioverter defibrillator: кардиовертер-дефибриллятор perciva icd dr, модель d413 22. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии momentum / momentum™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор momentum crt-d, модель g124 23. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии momentum / momentum™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор momentum crt-d, модель g125 24. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии momentum / momentum™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор momentum crt-d, модель g126 25. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии momentum / momentum™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор momentum x4 crt-d, модель g138 26. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии charisma / charisma™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор charisma x4 crt-d, модель g347 27. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: дефибрилляторы кардиоресинхронизирующие серии charisma / charisma™ cardiac resynchronization therapy defibrillator: дефибриллятор charisma x4 crt-d, модель g348 28. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio, мрт-совместимые / essentio™ mri-compatible pacemarker, кардиостимулятор essentio mri el dr, модель l131 29. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии essentio, мрт-совместимые / essentio™ mri compatible pacemaker: кардиостимулятор essentio mri el dr, модель l231 30. кардиостимуляторы и дефибрилляторы с принадлежностями: кардиостимуляторы серии accolade мрт-совместимые / accolade™ mri compatible pacemaker, кардиостимулятор accolade mri el dr, модель l331

Регистрационное удостоверение министерства здравоохранения республики беларусь № им-7.108907 от 02.102020 года.


О документе

Дата регистрации

13 декабря 2021

Дата завершения

01 октября 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Группа Э02. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.

Производитель

Полное название

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752, USA


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОСТОН СЭЕНТИФИК"

Страна

Россия

Адрес

125315, г Москва, р-н Аэропорт, Ленинградский пр-кт, д 72 к 2

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Реджепова Дженнет Эдуардовна


Лаборатории

Полное название

Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Номер записи в РАЛ

RU.0001.517966