О продукции

Электрохирургический генератор codman с принадлежностями в составе: 1. основной блок - 1 шт. 2. кабель питания - 1 шт. 3. наконечник биполярного пинцета isocool - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.2. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.3. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.4. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.5. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.6. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.7. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.8. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.9. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.10. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.11. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.12. наконечник биполярного пинцета isocool, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.13. наконечник биполярного пинцета isocool, тонкий, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 4. рукоятка биполярного пинцета isocool - не более 100 шт. (при необходимости). 5. биполярный пинцет - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 216 мм, диаметр наконечника 0,75 мм. 5.2. биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 1,5 мм. 5.3. биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 5.4. биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,75 мм. 5.5. биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 5.6. биполярный пинцет, ирригационный, прямой общая длина 180 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 6. многоразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости). 7. одноразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости). 8. руководство пользователя - 1 шт. принадлежности: 1. ирригационный модуль - не более 5 шт. 2. соединительный кабель - не более 50 шт. 3. педаль для электрохирургии - не более 5 шт. 4. интегрированная система трубки с биполярным кабелем для подачи самотеком - не более 50 шт. 5. интегрированная система трубки с биполярным кабелем для ирригационного модуля - не более 50 шт.

Условия хранения

Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов внешней среды по гост 15150-69. назначенный срок годности и срок хранения указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации. дата изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения указана в акте отбора.


О документе

Дата регистрации

10 апреля 2023

Дата завершения

06 апреля 2024

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Производитель

Полное название

ИНТЕГРА ЛАЙФСАЙНСИЗ ПРОДАКШН КОРПОРЕЙШН (INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION)

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"

Страна

Россия

Адрес

127486, г Москва, Бескудниковский р-н, Коровинское шоссе, д 10 стр 2, помещ 101

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Чебурашкин Дмитрий Михайлович


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО «СИТИ-СЕРТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.З2248.04СЕЛ0.1.15 от 02.02.2022

Номер записи в РАЛ

RU.З2248.04СЕЛ0.1.15