О продукции [3]

Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический с принадлежностями

Условия хранения

Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции

продукция 1

Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический с принадлежностями

Модель

Mobetron 2000

продукция 2

Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель mobetron® 2000 Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический с принадлежностями

В составе: 1. модуль радиотерапевтический модель mobetron 2000: 1.1. медицинский линейный ускоритель. 1.2. транспортная тележка. 2. модулятор. 3. пульт управления. 4. инструкция по эксплуатации.

продукция 3

Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель mobetron® 2000 Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический с принадлежностями

Принадлежности: 1. аппликатор составной - до 60 шт. 2. база аппликатора - до 60 шт. 3. наконечник аппликатора - до 60 шт. 4. болюс - до 120 шт. 5. фильтр для аппликатора - до 40 шт. 6. устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу - до 2 шт. 7. устройство для фиксации аппликаторов - до 2 шт. 8. одноразовая стерильная крышка для коллиматора - до 100 шт. 9. нестерильная крышка для коллиматора - до 50 шт. 10. хирургический стол. 11. устройство моторизированное для транспортирования аппарата. 12. аппликатор составной для дозиметрии - до 3 шт. 13. устройство для фиксации аппликатора составного для дозиметрии. 14. устройство для юстировки аппликатора составного для дозиметрии - до 2 шт. 15. фантом составной для дозиметрии. 16. блок фантома твердотельный цилиндрический. 17. прямоугольный блок-держатель для камеры - до 8 шт. 18. пластина-разделитель для пленки. 19. свинцовый защитный цилиндр - до 2 шт. 20. защитный цилиндр от электронов. 21. заглушка - до 2 шт. 22. штифт обходной. 23. термометр. 24. барометр. 25. удлинительный кабель - до 2 шт. 26. дозиметр. 27. ионизационная камера - до 10 шт. 28. твердотельный пластинчатый фантом. 29. матрица детекторов для дозиметрии. 30. источник бесперебойного питания. 31. ручной пульт управления. 32. фильтр водяной - до 2 шт. 33. кабель соединительный - до 50 шт. 34. адаптер для кабеля - до 20 шт. 35. переходник для кабеля - до 20 шт. 36. кабель питания - до 5 шт. 37. предохранитель - до 50 шт. 38. реле - до 15 шт. 39. переключатель - до 20 шт. 40. преобразователь сигналов - до 20 шт. 41. гайка - до 30 шт.

О документе

Дата регистрации

10 декабря 2021

Дата завершения

09 декабря 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Единичное изделие

Схема

2д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

  • 26.60.11.129 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5.
  • ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний
  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.

Производитель

Полное название

INTRAOP MEDICAL CORPORATION

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты Америки, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA, GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: 37.39266790758263, -122.03345336155327

Заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"

Страна

Россия

Адрес

115404, г Москва, Бирюлево Восточное р-н, ул 6-я Радиальная, д 34 стр 1, помещ 1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Синха Сародж Кумар

Лаборатории

Полное название

ИЛ «Международный стандарт» ООО «Международный стандарт», аттестат аккредитации RU.ТБ.ИЛ.00005