ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.88793/23
О продукции [2]
Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения palomar с принадлежностями варианты исполнения: icon, vectus, emerge,
Условия хранения
Гост 30804.6.2-2013 совместимость технических средств электромагнитная. устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. требования и методы испытаний; гост 30804.6.4-2013 совместимость технических средств электромагнитная. электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. нормы и методы испытаний. условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69. срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. декларация о соответствии без приложения недействительна.
Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения palomar с принадлежностями варианты исполнения: icon, vectus, emerge,
Продукция
Продукция согласно приложению Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения palomar с принадлежностями варианты исполнения: icon, vectus, emerge,
1. блок аппарата (платформа). 2. насадка-излучатель. принадлежности к аппарату лазерного и импульсного излучения palomar: 1. мобильная база к платформе. 2. охлаждающий модуль к платформе. з. теплообменный модуль. 4. кабель сетевой- не более 2 шт. 5. консоль. 6. пусковая педаль. 7. соединительные кабели - не более 7 шт. 8. руководство по эксплуатации. 9. заглушка дистанционной блокировки. 10. защитная задняя панель. 11. пакеты для охлаждения кожи- не более 4 шт. 12. аппликатор cool roller для охлаждения кожи не более 2 шт. 13. защитные очки для пользователя- не более 4 шт. 14. защитные маски не более 2 шт. 15. калибровочная микролинза. 16. калибровочный порт. 17. очищающая салфетка не более 2 шт. 18. водный фильтр для насадки (маленький). 19. водный фильтр для лампы (большой). 20. предохранитель не более 3 шт. 21. модуль дисплея. 22. коммуникационный кабель для хладоусилителя. 23. лазерная насадка 1540. 24. микролинзы: 1 омм, 15мм, xd, xf - не более 8 шт. 25. микролинзы: большая, малая - не более 4 шт. 26. лазерная насадка 2940. 27. микролинзы: groove, red, в1ие, green, flat, gold- не более 12 шт. 28. наконечник индивидуальный фокусирующий 6х6 не более 5 шт. 29. наконечник индивидуальный фокусирующий, 10х10, не более 5 шт. 30. наконечник индивидуальный скользящий, 1 ох 0, не более 5 шт. з 1. насадка инфракрасного излучения мах ir. 32. неодимовая насадка-излучатель 1064+. 33. насадка импульсного света maxrs. 34. насадка импульсного света маху. 35. насадка импульсного света maxys. 36. насадка импульсного света maxg. 37. насадка импульсного света maxr. 38. насадка диодная. 39. сканнер skintel. 40. охлаждающая жидкость. 41. средство palomar luxlotiontm не более 9 флак. 42. рамки мах g не более 5 шт. 43. переходник для фокусировки окна насадки maxg не более 5 шт. 44. защитные очки palomar для глаз пациента. 45. очки фотохромные palomar. 46. ограничители для насадок 1 уп. 47. подставка для насадок. 48. воздушный фильтр системы. 49. узел электроснабжения. 50. узел модуля дисплея. 51. узел резервуара. 52. узел охлаждающего модуля. 53. узел соединительной панели для насадки. 54. узел конденсатора. 55. узел терморезистора. 56. переходник. 57. узел переключателя. 58. узел аварийного отключения. 59. узел переключателя давления для лампы. 60. узел технического модуля. 61. узел хладоусилителя для ir. 62. узел проводов для хладоусилителя. 63. узел теплообменного модуля. 64. узел насадки. 65. узел подключения. 66. узел процессора. 67. переключатель потока для лампы. 68. переключатель потока для насадки. 69. помпа для насадки. 70. узел переключателя давления для насадки. 71. заслонка фильтра системы. 72. оболочка переходника. 73. передняя регулирующая панель (palomar). 74. уплотнитель, овальная резиновая прокладка. 75. уплотнитель, ж/к ads, модуль дисплея (серый резиновый квадрат). 76. держатель для овального регулирующего жук дисплея ads (серый пластик). 77. дистанционный замок. 78. переключатель воздушного давления. 79. модуль подачи электроэнергии (вкл./выкл.). 80. переключатель давления для насадки. 81. электрошнур, больничного стандарта, разъемный. 82. электрошнур, 200-250 вт, международный стандарт. 83. водный насос aquatec 24 в. 84. узел калибровки. 85. узел контроллера. 86. узел соединения модулей. 87. плата питания насадки. 88. контрольная плата. 89. блок питания специальный. 90. кабель питания. 91. узел комп ессо а
О документе
Дата регистрации
18 апреля 2023
Дата завершения
30 марта 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
CYNOSURE INC
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты, 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНК-ЭКСПОРТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
129110, г Москва, Мещанский р-н, ул Гиляровского, д 57 стр 4, помещ 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Акстинене Елена Валерьевна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «Альянс», аттестат аккредитации РОСС RU.32055.ИЛ.00004 от 14.07.2020
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32055.ИЛ.00004