О продукции

Активный медицинский имплантат восстановительной терапии сверхнизкой мощности (ulp-ami) Медицинские изделия

Срок службы или ресурс

Условия эксплуатации: температура окружающей среды от минус 10 до плюс 50 градусов цельсия, относительная влажность воздуха от 15 до 85%. срок службы -10 лет

Модель

B35200

Торговая марка

Medtronic

Условия эксплуатации

Температура окружающей среды от минус 10 до плюс 50 градусов цельсия, относительная влажность воздуха от 15 до 85%

О документе

Дата регистрации

31 марта 2022

Дата завершения

31 марта 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

  • 8517 62 000 Машины для приема, преобразования и передачи или восстановления голоса, изображений или других данных, включая коммутационные устройства и маршрутизаторы

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ EN 301 489-1 V1.9.2-2015 Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 17. Частные требования к оборудованию широкополосных систем передачи в диапазоне 2,4 ГГц, высокоскоростных локальных сетей в диапазоне 5 ГГц и широкополосных систем передачи данных в диапазоне 5,8 ГГц
  • ГОСТ Р 52459.27-2009 (EN 301 489-27-V.1.1.1:2004) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 27. Частные требования к активным медицинским имплантатам крайне малой мощности и связанным с ними периферийным устройствам
  • ГОСТ Р 52459.31-2009 (EN 301 489-31-V.1.1.1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 31. Частные требования к радиооборудованию для активных медицинских имплантатов крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройств, работающему в полосе частот от 9 до 315 кГц

Производитель

Полное название

MEDTRONIC INC.

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, MN 55432, Minneapolis, Medtronic Parkway, 710

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРМАКОН"

Страна

Россия

Адрес

353500, Краснодарский край, Темрюкский р-н, г Темрюк, ул Ленина, д 147, помещ 2

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Шелегин Алексей Владимирович

Лаборатории

Полное название

SIEMIC Laboratories, CA 95035 Milpitas, Montague Expressway, 775