ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.48067/22
О продукции [2]
Система офтальмологическая микрохирургическая стелларис / стелларис пс (stellaris / stellaris pc)
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"
С принадлежностями в следующих исполнениях: система офтальмологическая микрохирургическая stellaris vision enhancement system для переднего отрезка глаза, система офтальмологическая микрохирургическая stellaris pc vision enhancement system без эндолазера для переднего и заднего отрезков глаза, система офтальмологическая микрохирургическая stellaris pc vision enhancement system для переднего и заднего отрезков глаза с эндолазером с принадлежностями Система офтальмологическая микрохирургическая стелларис / стелларис пс (stellaris / stellaris pc)
Срок хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
1. модуль вакуумный (vfm) 2. модуль с функциями ультразвука и биполярной коагуляции (usm) 3. модуль с автоматизированным шестом (iv pole) 4. модуль интерфейсный (автоматизированного шеста и компьютера) 5. модуль электропитания 6. модуль компрессора a deluxe 7. модуль педали управления fcib 8. электрический кабель для системы с разъемом к розеткам европейского стандарта 9. адаптер с держателем для подноса 10. аккумулятор для ножной педали 11. настенное зарядное устройство для педали 12. адаптер к настенному зарядному устройству для педали с розетками европейского стандарта 13. кабель для педали управления 14. биполярный кабель 15. пульт управления системой в комплекте с элементами питания 16. модуль вакуумный (pfm) 17. модуль управления системой (uic) 18. модуль осветителя (pim) 19. модуль компрессора c для переднего и заднего отрезка глаза 20. ножная педаль 21. базовый ламповый сменный узел xenon 22. комбинированный ламповый сменный узел mercury 23. рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации 24. рукоятка ультразвуковая для факофрагментации 25. модуль лазерный 532 нм 26. ножная педаль непрямого лазерного офтальмоскопа 27. адаптер для установки двухпозиционного фильтра 28. запасная лампа для непрямого лазерного офтальмоскопа 29. набор для замены лазерного модуля 532 нм: 1) модуль лазерный – 1шт.; 2) монтажный кронштейн – 3шт.; 3) е-стоп – 1 шт.; 4) кабель – 4 шт.; 5) кабельная принадлежность – 4 шт.; 6) переключатель – 1 шт.; 7) полка для установки лазерного модуля – 1 шт.; 8) модуль ввода электропитания лазера – 1 шт.; 9) передняя крышка лазерного модуля – 1 шт.; 10) ввод кабеля электропитания – 1 шт.; 11) оптический патч-корд – 1 шт.; 12) кабель can-шины – 2 шт.; 13) силовой кабель – 2 шт.; 14) программное обеспечение на диске – 1 шт.; 15) лазерные защитные очки 532 нм – 1 шт. Система офтальмологическая микрохирургическая стелларис / стелларис пс (stellaris / stellaris pc)
О документе
Дата регистрации
15 марта 2022
Дата завершения
14 марта 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10607120/180820/0032511
Таможня
Иркутский таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 50 100 0 Инструменты и устройства офтальмологические, неоптические Все документы подсубпозиции 9018 50 100 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9 . Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006)
Производитель
Полное название
BAUSCH & LOMB INCORPORATED
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA, 0728541000005
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАУШ ХЕЛС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115093, г Москва, Даниловский р-н, ул Павловская, д 7 стр 1, помещ 1Н
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Хотько Дмитрий Семёнович
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ЭЛЕМЕНТ», аттестат аккредитации RU.RU.10АЯ12
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.RU.10АЯ12