ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.44205/21
О продукции
Аппарат для сепарации компонентов крови модели "spectra optia®" с принадлежностями
Принадлежности: 1. шнур электропитания. 2. комплект техдокументации. 3. программное обеспечение к аппарату для сепарации компонентов крови модели "spectra optia".
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
10 ноября 2021
Дата завершения
09 ноября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Все документы 32.50.50.190
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
ТЕРУМО БСТ, ИНК./ TERUMO BCT, INC
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA, GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: 50.862169, 5.548381
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТУС-МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620063, Свердловская обл, г Екатеринбург, ул Большакова, д 70, офис 403
Должность
Директор
Руководитель
Макаров Ярослав Юрьевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ «ПромЛабКонтроль» ООО «БАСТИАНТ», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) POCC RU.32471.04НАШ0-221, сроком действия до 12.05.2027 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32471.04НАШ0