ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.18951/21
О продукции
Стерилизатор медицинский sterrad 100nx с принадлежностями: варианты исполнения: -sterrad 100nx; - sterrad 100 nx с технологией allclear
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фсз 2008/01313
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
О документе
Дата регистрации
29 октября 2021
Дата завершения
29 октября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8419 20 000 0 Стерилизаторы медицинские, хирургические и лабораторные Все документы подсубпозиции 8419 20 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- 2014/30/ЕU Директива ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости.Директивой 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости. Все документы 2014/30/ЕU
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель
Полное название
АДВАНСД СТЕРИЛИЗЕЙШН ПРОДАКТС, ИНК., США, ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA, 0705037000008
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСП РУС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
119048, г Москва, р-н Хамовники, ул 3-я Фрунзенская, д 19, помещ 1Н
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Амирханов Руслан Тамирланович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16, сроком действия до 24.03.2022 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16