ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.73744/21
О продукции [3]
Бодиплетизмографы серии platinum elite, варианты исполнения: platinum elite d, platinum elite dl, platinum elite dx с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды.
Бодиплетизмографы серии platinum elite, варианты исполнения: platinum elite d, platinum elite dl, platinum elite dx, с принадлежностями: i. вариант исполнения platinum elite d в составе: 1. бодиплетизмограф platinum elite d – 1 шт. 2. программное обеспечение breezesuite на cd – 1 шт. 3. персональный компьютер моноблок– 1 шт. (при необходимости). 4. компьютер ноутбук– 1 шт. (при необходимости). 5. инструкция по эксплуатации – 1 шт. 6. набор газовых регуляторов – 1 набор, в составе: 6.1. ключи для баллонов – 2 шт. (при необходимости). 6.2. подставки для баллонов – 2 шт. (при необходимости). 6.3. трубка 1/8 дюйма 15 футов (3.1 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.4. трубка 3/8 дюйма 15 футов (9.5 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.5. трубка 1/2 дюйма 15 футов (12.7 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.6. трубка 1/4 дюйма 15 футов (6.3 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.7. регулятор dlco 135psi – 1 шт. (при необходимости). 6.8. гайка cga 346 – 1 шт. (при необходимости). 6.9. штуцер cga 346 с фильтром – 1 шт. (при необходимости). 6.10. регулятор для баллона сжатого воздуха – 1 шт. (при необходимости). 6.11. баллон с газовой смесью для исследования dlco – 5 шт. (при необходимости). 6.12. сжатый воздух в баллоне – 5 шт. (при необходимости). 7. шприц калибровочный, объемом 3л. – 1 шт. (при необходимости). 8. метеостанция perception ii с по weatherlink – 1 шт. (при необходимости). 9. датчики потока prevent (24 шт./уп.) – 5 уп. (при необходимости). 10. контуры пациента (12 шт./уп.) – 6 уп. (при необходимости). 11. загубники (10 шт./уп.) – 10 уп. (при необходимости). 12. usb кабель 114 дюймов (2.9 м) – 1 шт. (при необходимости). ii. вариант исполнения platinum elite dl в составе: 1. бодиплетизмограф platinum elite dl – 1 шт. 2. программное обеспечение breezesuite на cd – 1 шт. 3. персональный компьютер моноблок – 1 шт. (при необходимости). 4. компьютер ноутбук – 1 шт. (при необходимости). 5. инструкция по эксплуатации– 1 шт. Бодиплетизмографы серии platinum elite, варианты исполнения: platinum elite d, platinum elite dl, platinum elite dx с принадлежностями
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) №рзн 2018/7301 от 29.06.2018 gtin 00810016250234
Срок службы или ресурс
Срок службы 10 лет указан изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения изделия не установлен.
6. набор газовых регуляторов – 1 набор в составе: 6.1. ключи для баллонов – 3 шт. (при необходимости). 6.2. подставки для баллонов – 3 шт. (при необходимости). 6.3. трубка 1/8 дюйма 15 футов (3.1 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.4. трубка 3/8 дюйма 15 футов (9.5 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.5. трубка 1/2 дюйма 15 футов (12.7 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.6. трубка 1/4 дюйма 15 футов (6.3 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.7. регулятор dlco 135psi – 1 шт. (при необходимости). 6.8. регулятор для газовой смеси 0-30psi – 1 шт. (при необходимости). 6.9. гайка cga 346 – 1 шт. (при необходимости). 6.10. штуцер cga 346 с фильтром – 1 шт. (при необходимости). 6.11. регулятор для баллона сжатого воздуха – 1 шт. (при необходимости). 6.12. баллон с газовой смесью для исследования dlco – 5 шт. (при необходимости). 6.13. баллон с газовой смесью калибровочной 5% co2, 12% o2, 83% n2 – 5 шт. (при необходимости). 6.14. сжатый воздух в баллоне – 5 шт. (при необходимости). 7. шприц калибровочный, объемом 3л. – 1 шт. (при необходимости). 8. метеостанция perception ii с по weatherlink – 1 шт. (при необходимости). 9. датчики потока prevent (24 шт./уп.) – 5 уп. (при необходимости). 10. контуры пациента (12 шт./уп.) – 6 уп. (при необходимости). 11. загубники (10 шт./уп.) – 10 уп. (при необходимости). 12. usb кабель 114 дюймов (2.9 м) – 1 шт. (при необходимости). iii. вариант исполнения platinum elite dx в составе: 1. бодиплетизмограф platinum elite dx – 1 шт.; 2. программное обеспечение breezesuite на cd – 1 шт.; 3. персональный компьютер моноблок – 1 шт. (при необходимости). 4. компьютер ноутбук – 1 шт. (при необходимости). 5. инструкция по эксплуатации – 1 шт.; 6. набор газовых регуляторов – 1 набор в составе: 6.1. ключи для баллонов – 4 шт. (при необходимости). 6.2. подставки для баллонов – 4 шт. (при необходимости). Бодиплетизмографы серии platinum elite, варианты исполнения: platinum elite d, platinum elite dl, platinum elite dx с принадлежностями
6.3. трубка 1/8 дюйма 15 футов (3.1 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.4. трубка 3/8 дюйма 15 футов (9.5 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.5. трубка 1/2 дюйма 15 футов (12.7 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.6. трубка 1/4 дюйма 15 футов (6.3 мм; 4.5м) – 1 шт. (при необходимости). 6.7. регулятор о2 135psi – 1 шт. (при необходимости). 6.8. регулятор dlco 135psi – 1 шт. (при необходимости). 6.9. регулятор для газовой смеси 0-30psi – 1 шт. (при необходимости). 6.10. гайка cga 346 – 1 шт. (при необходимости). 6.11. штуцер cga 346 с фильтром - 1 шт. (при необходимости). 6.12. регулятор для баллона сжатого воздуха – 1 шт. (при необходимости). 6.13. баллон с газом o2 100% – 5 шт. (при необходимости). 6.14. баллон с газовой смесью для исследования dlco – 5 шт. (при необходимости). 6.15. баллон с газовой смесью калибровочной 5% co2, 12% o2, 83% n2 – 5 шт. (при необходимости). 6.16. сжатый воздух в баллоне – 5 шт. (при необходимости). 7. шприц калибровочный, объемом 3л. – 1 шт. (при необходимости). 8. метеостанция perception ii с по weatherlink – 1 шт. (при необходимости). 9. датчики потока prevent (24 шт./уп.) – 5 уп. (при необходимости). 10. контуры пациента (12 шт./уп.) – 6 уп. (при необходимости). 11. загубники (10 шт./уп.) – 10 уп. (при необходимости). 12. usb кабель 114 дюймов (2.9 м) – 1 шт. (при необходимости). iv. принадлежности: 1. коврик для мыши – не более 1 шт. 2. ключ шестигранный 5 мм – не более 1 шт. 3. зажимы для носа – не более 500 шт. 4. гх колонки – не более 25 шт. 5. фильтры рrevent – не более 1000 шт. 6. переходник к датчику потока – не более 10 шт. 7. рукоятка для датчика потока – не более 10 шт. 8. регулятор he 0-25psi – не более 10 шт.; 9. регулятор для 100% воздуха – не более 10 шт. 10. баллон с газом he 100% – не более 10 шт. 11. принтер с кабелем – не более 1 шт. 12. датчик кислорода сменный – не более 20 шт. 13. контур потока – не более 100 шт. Бодиплетизмографы серии platinum elite, варианты исполнения: platinum elite d, platinum elite dl, platinum elite dx с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
11 августа 2021
Дата завершения
11 августа 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 100 0 Прочая аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров Все документы подсубпозиции 9018 19 100 0
ОКПД 2
- 26.60.12.124 Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови Все документы 26.60.12.124
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30324.1.2-2012
Производитель
Полное название
МЕДИКАЛ ГРАФИКС КОРПОРЕЙШН, США, MEDICAL GRAPHICS CORPORATION
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA,
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИГОМЕД"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115093, г Москва, Даниловский р-н, Партийный пер, д 1 к 58 стр 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Григорьев Михаил Валерьевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16, сроком действия до 24.03.2022 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16