О продукции

Анализатор зрительной функции itrace, с принадлежностями, в составе: 1. блок сбора данных (бсд). 2. программное обеспечение. 3. выносной блок питания. 4. сетевой кабель. 5. калибровочный инструмент №1. 6. калибровочный инструмент №2. принадлежности 1. противопылевой чехол. 2. комплект оборудования со стороны пациента, в составе: - основание; - упор для подбородка; - установочные винты. 3. дополнительные лицензии на программное обеспечение.

Срок хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"

О документе

Дата регистрации

18 мая 2021

Дата завершения

16 мая 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

  • 9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9 . Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

Производитель

Полное название

ТРЕЙСИ ТЕКНОЛОДЖИЗ КОРПОРЕЙШН

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

Соединенные Штаты Америки, Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТУС-МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"

Страна

Россия

Адрес

620063, Свердловская обл, г Екатеринбург, ул Большакова, д 70, офис 403

Должность

Директор

Руководитель

Макаров Ярослав Юрьевич

Лаборатории

Полное название

ИЛ «ИЛ ХИМ» ООО «ДЛС», аттестат аккредитации РОСС RU.32093.04KCE0-016, сроком действия до 08.11.2023 года

Номер записи в РАЛ

RU.32093.04KCE0