ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.31030/21
О продукции
Система для исследования нейрофизиологических процессов ges 400 в составе: рабочая станция amps workstation с предустановленным по net station, усилительный блок net amps 400 на 64, 128 и 256 каналов, кронштейны для крепления усилительного блока, штатив для кабеля, кронштейн для крепления штатива к стене, кронштейн для креплении штатива к столу, система fics для защиты от магнитного поля, изолирующий трансформатор, блок синхронизации clock sinc i/o, блок оцифровки координат geoscan sensor digitization device, беспроводной оптический датчик geoscan wireless optical probe, рабочая станция geoscan workstation с предустановленным по geosource, рабочая станция e-primestation с предустановленным по e-prime, устройство измерения временных интервалов av device, фотоэлемент на подставке, аудиокабель, адаптер av device / ttl, кабель db-25 – db-25, кабель db-9 – db-9, волоконно-оптический кабель, блок для исследования когнитивных вызванных потенциалов chronos #1, шлемы hcgsn 130, hcgsn 130 ltm, hcgsn 220 и hcgsn 220 mr на 64, 128 и 256 электродов, набор аксессуаров к шлемам (ремонтный набор инструментов, набор запасных электродов, стеллаж для сушки и монтажа, полотенца, дезинфектант, тестовые полоски, шампунь, измерительные ложки, потассиум хлорид, таймер, измерительная лента, пипетки, восковые карандаши, ведра для растворов), полиграфический модуль physio16, полиграфический модуль physio16 mr, термисторный датчик дыхания с канюлей thermistor airflow sensor cannula style, braebon 0510, одноразовые экг электроды, мрт-совместимые одноразовые экг-электроды Оборудование лабораторное:
Модель
Ges 400
Условия хранения
Условия и срок хранения (службы, годности) указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации и/или на упаковке и/или на каждой единице продукции
О документе
Дата регистрации
01 октября 2021
Дата завершения
29 сентября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9019 10 900 9 Прочая аппаратура для механотерапии, аппараты массажные, аппаратура для психологических тестов для определения способностей Все документы подсубпозиции 9019 10 900 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности, ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8, раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 7 ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, раздел 7. Все документы ГОСТ 12.2.007.0-75
- ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5. Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009)
- ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008)
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
Производитель
Полное название
MAGSTIM INC.
Все документы компании
Страна
Соединенные Штаты
Адрес
Соединенные Штаты Америки, 500 East 4th Avenue, Suite 200, Eugene, United States of America, OR 97401, широта 44.054014, долгота -123.084967
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АТЕС МЕДИКА СОФТ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
121087, г Москва, р-н Филевский парк, Багратионовский проезд, д 1 стр 1
Должность
ПРЕЗИДЕНТ
Руководитель
Юровский Алексей Юрьевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «Таможенный центр сертификации», аттестат аккредитации РОСС RU.31532.ИЛ07 от 24.02.2020
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31532.ИЛ07