О продукции

Аппарат для диализа

Срок службы или ресурс

8 лет или 24 000 часов работы (в зависимости от того, что наступит раньше)

Модель

Prismax

Торговая марка

Baxter

Условия хранения

Температура от -18°с до +54°c, влажность от 10% до 85% (без конденсации при 35 °c)

Условия эксплуатации

Температура от 16°с до 38°c, влажность нижний предел 15% (без конденсации); температура от 16°с до 28°c, влажность не более 85% (без конденсации); температура от 28°с до 38°c, влажность верхний предел влажности снижается на 2% на градус °c; температура 38°c, влажность максимальный уровень 65% (без конденсации)

О документе

Дата регистрации

13 января 2022

Дата завершения

12 января 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ Р 52459.17-2009 (ЕН 301 489-17-2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства радиосвязи. Часть 17. Частные требования к оборудованию широкополосных систем передачи в диапазоне 2,4 ГГц, высокоскоростных локальных сетей в диапазоне 5 ГГц и широкополосных систем передачи данных в диапазоне 5,8 ГГц. Оборудование информационных технологий. устойчивость к электромагнитным помехам. требования и методы испытаний
  • СТБ МЭК 60601-1-2-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Производитель

Полное название

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

Страна

Соединенные Штаты

Адрес

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015, GPS координаты: 42.160485, 87.878562

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Р-ГРУПП"

Страна

Россия

Адрес

125047, г Москва, Тверской р-н, 4-й Лесной пер, д 4

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Белова Наталья Александровна