О продукции

Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями. i. изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, в составе: 1. воздуховод. 2. держатель катетера. 3. ингалятор в наборе. 4. ингалятор. 5. камера. 6. канюля назальная кислородная. 7. контейнер для сбора влаги. 8. контур дыхательный анестезиологический. 9. контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком. 10. контур дыхательный вентиляционный. 11. контур дыхательный для новорожденных. 12. контур дыхательный коаксиальный. 13. контур дыхательный с подогревом. 14. контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением (ippb). 15. маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. 16. маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. 17. маска кислородная силиконовая. 18. маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом. 19. мешок амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. 20. мешок дыхательный. 21. мундштук спирометрический. 22. прибор для дыхательных упражнений. 23. фильтр дыхательного контура. 24. фильтр спирометрический. ii. принадлежности: 1. кислородный шланг. 2. клипса для фиксации дыхательного контура. 3. клипса назальная. 4. коллектор с клапаном. 5. колпачок защитный. 6. коннектор y-образный. 7. коннектор коленчатый. 8. коннектор т-образный. 9. коннектор прямой. 10. коннектор-мундштук. 11. удлинитель дыхательного контура. 12. фиксатор маски.

Артикул

Торговая марка: "пласти-мед"

Условия хранения

Гост 30324.1.2-2012 (iec 60601-1-2:2001)"изделия медицинские электрические. часть 1-2. общие требования безопасности. электромагнитная совместимость. требования и методы испытаний". срок службы и условия хранения в соответствии с руководством по эксплуатации.


О документе

Дата регистрации

10 февраля 2021

Дата завершения

09 февраля 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Производитель

Полное название

ПЛАСТИ-МЕД, PLASTI-MED PLASTIK MEDICAL ÜRÜNLER SAN. VE TIC. LTD. ŞTI.

Страна

Турция

Адрес

Турция, Deri Osb Mahallesi Yan Sanayi Cad. No: 13 Tuzla/Istanbul,Türkiye


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "С.М.С."

Страна

Россия

Адрес

111024, г Москва, р-н Лефортово, ул Авиамоторная, д 50 стр 2, помещ XI, ком 29

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Перышкова Ольга Евгеньевна


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО «ФАСТСЕРТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.31587.ИЛ.00007 от 03.08.2020

Номер записи в РАЛ

RU.31587.ИЛ.00007