ЕАЭС N RU Д-TR.РА01.В.89768/21
О продукции
Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями. i. изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, в составе: 1. воздуховод. 2. держатель катетера. 3. ингалятор в наборе. 4. ингалятор. 5. камера. 6. канюля назальная кислородная. 7. контейнер для сбора влаги. 8. контур дыхательный анестезиологический. 9. контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком. 10. контур дыхательный вентиляционный. 11. контур дыхательный для новорожденных. 12. контур дыхательный коаксиальный. 13. контур дыхательный с подогревом. 14. контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением (ippb). 15. маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. 16. маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. 17. маска кислородная силиконовая. 18. маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом. 19. мешок амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. 20. мешок дыхательный. 21. мундштук спирометрический. 22. прибор для дыхательных упражнений. 23. фильтр дыхательного контура. 24. фильтр спирометрический. ii. принадлежности: 1. кислородный шланг. 2. клипса для фиксации дыхательного контура. 3. клипса назальная. 4. коллектор с клапаном. 5. колпачок защитный. 6. коннектор y-образный. 7. коннектор коленчатый. 8. коннектор т-образный. 9. коннектор прямой. 10. коннектор-мундштук. 11. удлинитель дыхательного контура. 12. фиксатор маски.
Артикул
Торговая марка: "пласти-мед"
Условия хранения
Гост 30324.1.2-2012 (iec 60601-1-2:2001)"изделия медицинские электрические. часть 1-2. общие требования безопасности. электромагнитная совместимость. требования и методы испытаний". срок службы и условия хранения в соответствии с руководством по эксплуатации.
О документе
Дата регистрации
10 февраля 2021
Дата завершения
09 февраля 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9019 20 000 0 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура Все документы подсубпозиции 9019 20 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
ПЛАСТИ-МЕД, PLASTI-MED PLASTIK MEDICAL ÜRÜNLER SAN. VE TIC. LTD. ŞTI.
Все документы компании
Страна
Турция
Адрес
Турция, Deri Osb Mahallesi Yan Sanayi Cad. No: 13 Tuzla/Istanbul,Türkiye
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "С.М.С."
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
111024, г Москва, р-н Лефортово, ул Авиамоторная, д 50 стр 2, помещ XI, ком 29
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Перышкова Ольга Евгеньевна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «ФАСТСЕРТ», аттестат аккредитации № РОСС RU.31587.ИЛ.00007 от 03.08.2020
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.31587.ИЛ.00007