ЕАЭС N RU Д-SE.РА03.В.44410/22
О продукции
Анализатор гематологический автоматический medonic m-series m32 Анализатор гематологический автоматический medonic м-series м32, модели medonic м-series м32в, medonic м-series м32м, medonic м-series м32c ar, medonic м-series m32s bd ar, в составе
I. модель medonic м-series м32в, в составе: 1.1. анализатор medonic м-series м32в – 1 шт. 1.2. руководство пользователя - 1 шт. 1.3. краткое справочное руководство – 1 шт. 1.4. технический паспорт – 1 шт. 1.5. инсталляционная форма (при необходимости)– 1 шт. 1.6. декларация соответствия се (при необходимости)– 1 шт. 1.7. адаптер питания переменного тока – 1 шт. 1.8. кабель питания – 1 шт. 1.9. сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 1.10. сканер метки rfid – 1 шт. 1.11. комплект трубок для реагентов с датчиками уровня- 2 шт. 1.12. сливная трубка – 1 шт. 1.13. крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. ii. модель medonic м-series м32м, в составе: 2.1. анализатор medonic м-series м32м – 1 шт. 2.2. руководство пользователя - 1 шт. 2.3. краткое справочное руководство – 1 шт. 2.4. технический паспорт – 1 шт. 2.5. инсталляционная форма (при необходимости) – 1 шт. 2.6. декларация соответствия се (при необходимости)– 1 шт. 2.7. адаптер питания переменного тока – 1 шт. 2.8. кабель питания – 1 шт. 2.9. сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 2.10. сканер метки rfid – 1 шт. 2.11. комплект трубок для реагентов с датчиками уровня- 2 шт. 2.12. сливная трубка – 1 шт. 2.13 стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) – 1 шт. 2.14 микрокапилляры пластиковые с edta для микрокапиллярного адаптера (boule mpa micro pipettes plastic, edta), стартовый набор – 2 уп по 100 шт. 2.15. крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. iii. модель medonic м-series м32c ar, в составе: 3.1. анализатор medonic м-series м32c ar – 1 шт. 3.2. руководство пользователя - 1 шт. 3.3. краткое справочное руководство – 1 шт. 3.4. технический паспорт – 1 шт. 3.5. инсталляционная форма (при необходимости) – 1 шт. 3.6. декларация соответствия се (при необходимости)– 1 шт. 3.7. адаптер питания переменного тока – 1 шт. 3.8. кабель питания – 1 шт. 3.9. сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 3.10. сканер метки rfid – 1 шт. 3.11. комплект трубок для реагентов с датчиками уровня- 2 шт. 3.12. сливная трубка – 1 шт. 3.13 стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) – 1 шт. 3.14 микрокапилляры пластиковые с edta для микрокапиллярного адаптера (boule mpa micro pipettes plastic, edta), стартовый набор – 2 уп по 100 шт. 3.15. крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. iv. модель medonic м-series m32s bd ar, в составе: 4.1. анализатор medonic м-series m32s bd ar – 1 шт. 4.2. руководство пользователя - 1 шт. 4.3. краткое справочное руководство – 1 шт. 4.4. технический паспорт – 1 шт. 4.5. инсталляционная форма (при необходимости) – 1 шт. 4.6. декларация соответствия се (при необходимости)– 1 шт. 4.7. адаптер питания переменного тока – 1 шт. 4.8. кабель питания – 1 шт. 4.9. сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 4.10. сканер метки rfid – 1 шт. 4.11. комплект трубок для реагентов с датчиками уровня- 2 шт. 4.12. сливная трубка – 1 шт. 4.13. стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) – 1 шт. 4.14 микрокапилляры пластиковые с edta для микрокапиллярного адаптера (boule mpa micro pipettes plastic, edta), стартовый набор – 2 уп по 100 шт. 4.15. колесо автозагрузчика / миксера для пробирок – 2 шт. 4.16. крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. 4.17. адаптер пластиковый для пробирок контрольной крови – 1 шт.
Срок службы или ресурс
8 лет
Модель
Medonic м-series м32в, medonic м-series м32м, medonic м-series м32c ar, medonic м-series m32s bd ar
Торговая марка
Medonic m-series м32
Условия хранения
Температура (+5 - +40) ° с, влажность 10 - 90%
Условия эксплуатации
Следует использовать в соответствии с руководством пользователя. изделие предназначено для использования в помещении. диапазон рабочих температур (+ 18… + 32) ° с. влажность 10 - 90%
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
О документе
Дата регистрации
11 мая 2022
Дата завершения
04 мая 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9027 50 000 0 Приборы и аппаратура, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного), прочие Все документы подсубпозиции 9027 50 000 0
ОКПД 2
- 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие Все документы 26.60.12.119
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- 2014/30/ЕС Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза по гармонизации законодательств государств-членов, касающихся электромагнитной совместимости. Все документы 2014/30/ЕС
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования, Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования Все документы ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
- ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014 ОБОРУДОВАНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ, УПРАВЛЕНИЯ И ЛАБОРАТОРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях. Все документы ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014
Производитель
Полное название
BOULE MEDICAL AB
Все документы компании
Страна
Швеция
Адрес
Швеция, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spanga
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУЛЬ МЕДИКАЛ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
142153, Московская обл, г Подольск, тер Технопарка (д Новоселки), д 13 стр 2, помещ 4, ком 107
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Сидоренко Михаил Владиславович
Лаборатории
Полное название
Лаборатория по испытаниям на безопасность технических средств и продукции производственно-технического назначения АО "Научно-производственное предприятие "Циклон-Тест"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21МО46
Дата внесения в реестр
16 декабря 2015 г.