О продукции

Состав: 1. анализатор alfa stand. 20p cl mci mix qc - 1 шт. 2. кабель питания -1 шт.; 3. адаптер переменного тока -1 шт.; 4. комплект трубок для реагентов с датчиками уровня (diluent и lyse) - 1 шт.; 5. руководство пользователя -1 шт.; 6. технический паспорт -1 шт.; 7. набор для микрокапиллярного адаптера (микрокапилляры пластиковые - 2 уп. х100 шт., держатель и подставка) -1 шт. принадлежности: 1. сливная трубка - 1 шт. 2. крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. 3. противопыльный чехол - 1 шт. 4. сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 5. сканер метки rfid - 1 шт. 6. инсталляционная форма (опционально) - 1 шт. 7. декларация соответствия се (опционально) - 1 шт. Анализатор гематологический автоматический swelab alfa серии standard, модель alfa stand. 20р cl mci mix qc c принадлежностями

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с требованиями гост 15150-69. срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации

О документе

Дата регистрации

13 августа 2021

Дата завершения

12 августа 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Производитель

Полное название

BOULE MEDICAL AB

Страна

Швеция

Адрес

Швеция, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spanga

Заявитель

Полное название

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИАКОН"

Страна

Россия

Адрес

142290, Московская обл, г Серпухов, г Пущино, ул Грузовая, д 1А

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Архангельская Елена Владимировна

Лаборатории

Полное название

Boule Medical AB