ЕАЭС N RU Д-RU.РА09.В.93316/26
О продукции
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей “маиа-01” с принадлежностями по амнк.941621.001ту (ту 32.50.21-124-07539541-2018)
Условия хранения
Общие условия хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Условия эксплуатации
Общие условия эксплуатации продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Область применения
Общие сведения об области применения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
23 октября 2026
Дата завершения
22 октября 2031
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 600 0 Аппаратура и устройства для анестезии Все документы подсубпозиции 9018 90 600 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018) Технические условия на МАИА-01 и МАИА-01М Все документы АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)
- ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания Все документы ГОСТ IEC 60601-1-2-2024
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
620100, Свердловская обл, г Екатеринбург, Октябрьский р-н, ул Восточная, д 33Б
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Слудных Анатолий Владимирович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО «НИМАКС» (ООО «НИМАКС»), аттестат аккредитации RA.RU.21PE46 от 19.11.2023г.
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.21PE46