ЕАЭС N RU Д-RU.РА09.В.32839/22
О продукции
Система мониторинга уровня глюкозы в крови глюкометр сателлит® online
Срок службы или ресурс
Срок службы – 5 лет при средней интенсивности эксплуатации - три измерения в день.
Срок хранения
Условия хранения: диапазон температур от минус 20°с до плюс 30 °с; относительная влажность 80 % при 25 °с и в соответствии с инструкцией по применению.
Тип
Сателлит® online
Условия хранения
Условия хранения: диапазон температур от минус 20°с до плюс 30 °с; относительная влажность 80 % при 25 °с и в соответствии с инструкцией по применению.
Условия эксплуатации
Срок службы – 5 лет при средней интенсивности эксплуатации - три измерения в день.
О документе
Дата регистрации
23 декабря 2022
Дата завершения
22 декабря 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 19 Прочая электродиагностическая аппаратура Все документы субпозиции 9018 19
ОКПД 2
- 26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие Все документы 26.60.12.119
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования, Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования Все документы ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
- ТУ 26.60.12-001-78939528-2021 Технические условия Все документы ТУ 26.60.12-001-78939528-2021
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
124460, г Москва, г Зеленоград, р-н Силино, ул Конструктора Лукина, д 28А
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Глухов Юрий Федорович
Лаборатории
Полное название
ИЛ АО "НИИМТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр
15 апреля 2015 г.