ЕАЭС N RU Д-RU.РА04.В.90676/22
О продукции [5]
Система ультразвуковая диагностическая медицинская "рускан 60"
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"
Система ультразвуковая диагностическая медицинская "рускан 60"
Регистрационное удостоверение № рзн 2018/6719 от 27.06.2022
Срок хранения
Срок хранения и службы указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации, и/или на упаковке, и/или на каждой единице продукции
Система ультразвуковая диагностическая медицинская "рускан 60"
Состав: 1. электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, мобильным шасси дляперемещения системы, панелью управления, сенсорным монитором, пластиковым корпусом, задней ручкойуправления, производства фирмы ао «нпо «сканер», россия, или производства фирмы samsungmedison со.ltd., республика корея. 2. специальный медицинский жидкокристаллический монитор. 3.датчик линейный lf5-13, производства фирмы samsung medison со. ltd., республика корея, (принеобходимости). 4. датчик линейный la3-14ad, производства фирмы samsung medison со. ltd.,республика корея, (при необходимости). 5. датчик линейный l5-13, производства фирмы samsungmedison со. ltd., сша, (при необходимости). 6. датчик линейный la3-16ad, производства фирмыsamsung medison co.ltd., республика корея (при необходимости); 7. датчик линейный ln5-12,производства фирмы samsung medison co.ltd.,республика корея (при необходимости); 8. датчиклинейный l5-12/50, производства фирмы samsung medison co.ltd, республика корея (принеобходимости); 9. датчик линейный ls6-15, производства фирмы samsung medison co.ltd.,республика корея (при необходимости); 10. датчик линейный l4-7, производства фирмы samsungmedison co.ltd., индия (при необходимости); 11. датчик конвексный ca2-8ad, производства фирмыsamsung medison co.ltd., республика корея (при необходимости); 12. датчик конвексный ca1-7ad,производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея (при необходимости); 13. датчикконвексный cs1-4, производства фирмы samsung medison, китай (при необходимости); 14. датчикконвексный с2-8, производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея (принеобходимости); 15. датчик конвексный cf2-8, производства фирмы samsung medison co.ltd.,республика корея (при необходимости); 16. датчик конвексный cf4-9, производства фирмы samsungmedison, китай (при необходимости); 17. датчик конвексный с2-5, производства фирмы samsungmedison, республика корея (при необходимости); 18. датчик конвексный са2-6вм, производства фирмыsamsung medison, республика корея (при необходимости); 19. датчик эндополосный vr5-9,производства фирмы samsung medison, китай (при необходимости); 20. датчик эндополосный evn4-9,производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея (при необходимости); 21. датчикэндополосный er4-9, производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея (принеобходимости); 22. датчик фазированный ре2-4, производства фирмы samsung medison, китай (принеобходимости); 23. датчик фазированный sp3-8, производства фирмы samsung medison co.ltd.,республика корея (при необходимости); 24. датчик фазированный pn2-4, производства фирмы samsungmedison, республика корея (при необходимости); 25. датчик постоянно-волновой dp2b, производствафирмы samsung medison со.ltd., франция (при необходимости); 26. датчик постоянно-волновойcw2.0, производства фирмы samsung medison со.ltd., сша (при необходимости); 27. датчикпостоянно-волновой cw4.0, производства фирмы samsung medison со.ltd., франция (принеобходимости); 28. датчик постоянно-волновой dp8b, производства фирмы samsung medison со.ltd.,республика корея (при необходимости); 29. датчик объемный cv1-8ad, производства фирмы samsungmedison со.ltd., республика корея (при необходимости); 30. датчик объемный 3d2-6, производствафирмы samsung medison со.ltd, сша (при необходимости); 31. датчик объемный ve4-8,производства фирмы samsung medison со.ltd, австрия (при необходимости); 32. датчик объемныйv5-9, производства фирмы samsung medison со.ltd, австрия (при необходимости); 33. датчикобъемный 3d4-9, производства фирмы samsung medison со.ltd., сша (при необходимости); 34.датчик объемный vn4-8, производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея (принеобходимости); 35. опциональное программное обеспечение сложносоставного многолучевого сканирования(multivision), производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея, или производствафирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости);
Система ультразвуковая диагностическая медицинская "рускан 60"
36. опциональное программное обеспечение дляпостроения объёмных изображений в режиме реального времени (4d), производства фирмы samsungmedison со.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 37. опциональное программное обеспечение получения произвольных сечений из объемногоизображения (3dxi), производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея, илипроизводства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 38. опциональное программноеобеспечение измерения толщины воротникового пространства плода в режиме объемного сканирования(volume nt/it), производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея, илипроизводства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 39. опциональное программноеобеспечение интерактивной коррекции изображений с использованием алгоритмов магнитно-резонанснойтомографии (clear vision), производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея, илипроизводства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 40. опциональное программноеобеспечение кардиологических расчетов (cardiac measurement), производства фирмы samsungmedison co.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (принеобходимости); 41. опциональное программное обеспечение для передачи данных по сети в форматеdicom., производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея, или производства фирмызао "медиэйс", россия (при необходимости); 42. опциональное программное обеспечение для получениямедицинских изображений в режиме панорамного сканирования (panoramic), производства фирмы samsungmedison co.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (принеобходимости); 43. опциональное программное обеспечение динамического отображения на экранемонитора ориентации плоскости сканирования эндополостного датчика в пространстве (e-motionmarker),производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея, или производства фирмы зао"медиэйс", россия (при необходимости); 44. опциональное программное обеспечение для получениямедицинских изображений в режиме эластографии. (elastoscan), производства фирмы samsungmedison со.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (принеобходимости); 45. опциональное программное обеспечение автоматического расчета толщины комплексаинтима-медиа (auto imt+), производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея, илипроизводства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 46. опциональное программноеобеспечение автоматического расчета толщины комплекса интима-медиа (auto imt), производства фирмыsamsung medison со.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (принеобходимости); 47. опциональное программное обеспечение для реализации функции постоянно-волновогодопплера производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея, или производства фирмызао "медиэйс", россия (при необходимости); 48. опциональное программное обеспечение визуализацииобъемного изображения с возможностью перемещения виртуального источника освещения (frv),производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея, или производства фирмы зао"медиэйс", россия (при необходимости); 49. опциональное программное обеспечение недоплеровскойвизуализации кровотока (see stream), производства фирмы samsung medison со.ltd., республикакорея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 50. опциональноепрограммное обеспечение улучщенной визуализации биопсийной иглы (needle mate), samsung medisonco.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости);
Система ультразвуковая диагностическая медицинская "рускан 60"
51.опциональное программное обеспечение для исследования сердца плода (xi stic), производства фирмыsamsung medison co.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (принеобходимости); 52. опциональное программное обеспечение автоматического измерения толщиныворотникового пространства плода в 2d режиме (2d nt) производства фирмы samsung medisonco.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 53.опциональное программное обеспечение проведения исследований в режиме стресс эхо (stress echo),производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея, или производства фирмы зао"медиэйс", россия (при необходимости); 54. опциональное программное обеспечение расщирения емкостибазы данных на 1 тб (expanded storage 1tb) производства фирмы samsung medison co.ltd.,республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 55. опциональноепрограммное обеспечение количественной оценки глобальной и локальной сократимости миокарда левогожелудочка (strain+), производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея, илипроизводства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 56. опциональное программноеобеспечение для автоматического определения и измерения размера и объема фолликулов в режимеобъемного сканирования (5d follicle), производетва фирмы samsung medison co.ltd., республикакорея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 57. опциональноепрограммное обеспечение расчета коэффициента деформации в режиме компрессионной эластографии (e-strain), производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея, или производства фирмызао "медиэйс", россия (при необходимости); 58. опциональное программное обеспечение программируемыхпротоколов исследования (ezexam+) производства фирмы samsung medison co.ltd., республикакорея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 59. опциональноепрограммное обеспечение для автоматического определения и измерения размера и объема фолликулов в 2dрежиме сканирования (2d follicle), производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея,или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 60. опциональное программноеобеспечение для диагностики стадии родов с помощью измерения угла прогрессии (laborassist) производствафирмы samsung medison со.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия(при необходимости); 61. опциональное программное обеспечение улучшения визуализации скелетно-мышечных структур (hq vision) производства фирмы samsung medison со.ltd., республика корея,или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 62. опциональное программноеобеспечение визуализации объемного изображения, с усиленной способностью к контрасту за счетиспользования различных степеней прозрачности и подсветки структур (crystalvue) производства фирмыsamsung medison со.ltd., республика корея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (принеобходимости); 63. опциональное программное обеспечение автоматического оконтуривания, измерения иклассификации образований в молочной железе с использованием стандартного лексикона и бальной шкалысистемы bi-rads(s-detect for breast) производства фирмы samsung medison со.ltd., республикакорея, или производства фирмы зао "медиэйс", россия (при необходимости); 64. пункпионные насадки культразвуковым датчикам производства компании ооо "минимально инвазивные технологии", россия илипроизводства фирмы protek medical product inc. (us coralville), usa, сша или производствафирмы civco medical instrument, usa, сша (при необходимости); 65. сетевой кабель; 66.заземляющий кабель; 67. паспорт изделия; 68. руководство по эксплуатации;
Система ультразвуковая диагностическая медицинская "рускан 60"
Принадлежности: 1. источникпитания, производства фирмы, daean elecom или производства фирмы samsung medison co.ltd.,республика корея; 2. видео кабель, производства фирмы dongguan seong л electronic со ltd,china, китай, или производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея; 3. пластиковыйконтейнер для внешних периферийных устройств (drawer (d)), производства фирмы yoo sungtechnology, inc., или производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея; 4.опциональный модуль детекции физиологических сигналов, с кабелем 3,5 метра на 3 отведения, производствафирмы norav medical, израиль, или производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея;5. трехклавишная педаль управления системой, производства фирмы whanam electronics со., ltd,или производства фирмы samsung medison co.ltd., или производства samsung, республика корея;6. предохранитель, производства фирмы оао «радиодеталь», россия или производства фирмы conquerelectronics со., ltd. taiwan , тайвань; 7. модуль зарядного устройства включая батарею аккумуляторную,производства фирмы daean ееесом со., ltd, или производства фирмы elentec со., ltd, илипроизводства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея; 8. опциональный модульподогревателя геля, производства фирмы seongji industrial со., ltd. , или производства фирмыsamsung medison co.ltd, республика корея; 9. держатель эндополостного датчика, производствафирмы ilwoo mold, или производства фирмы samsung medison co.ltd., республика корея; 10.комплект держателей для внешних периферийных устройств , производства фирмы daejin chemicalсо.,ltd., или производства фирмы chalgomu keyboard со., ltd, или производства фирмы ilwoomold, или производства фирмы производства фирмы jeil tech со., ltd, или производства фирмыsamsung medison co.ltd., республика корея; 11. клавиатура производства фирмы chalgomukeyboard со., ltd., республика корея, или производства фирмы samsung medison co.ltdsamsung medison со.ltd., республика корея; 12. usb flash диск, производства фирмы samsungmedison co.ltd samsung medison co.ltd., республика корея; 13. устройство для печатимонохромных медицинских изображений, производства фирмы ао «сони электронике», россия, илипроизводства фирмы sony corporation, япония; 14. модуль расширения памяти на 1тв производства фирмыsec samsung electronics, или производства samsung medison co.ltd., республика корея.
О документе
Дата регистрации
15 июля 2022
Дата завершения
14 июля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 12 000 0 Аппаратура ультразвукового сканирования Все документы подсубпозиции 9018 12 000 0
ОКПД 2
- 26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования Все документы 26.60.12.132
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5. Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009)
- ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008)
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
Производитель и заявитель
Полное название
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "СКАНЕР"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
109316, г Москва, р-н Печатники, Волгоградский пр-кт, д 42 к 24, ком 135
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Диков Дмитрий Игоревич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "СТРАТЕГ", аттестат аккредитации РОСС RU.32623.ИЛ02, сроком действия до 16.06.2025 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32623.ИЛ02