О продукции

Атом a4dm в312, атом a6dm в312, атом a8dm в312, атом a12dm в312, атом a16dm в312, атом a4dmw в312, атом a6dmw в312, атом a8dmw в312, атом a12dmw в312, атом a16dmw в312, атом a4dm в13, атом a6dm в13, атом a8dm в13, атом a12dm в13, атом a16dm в13, атом a4dmw в13, атом a6dmw в13, атом a8dmw в13, атом a12dmw в13, атом a16dmw в13, атом z4dmw в312, атом z6dmw в312, атом z8dmw в312, атом z12dmw в312, атом z16dmw в312, атом z4dmw в13, атом z6dmw в13, атом z8dmw в13, атом z12dmw в13, атом z16dmw в13, атом z4dspw в13, атом z6dspw в13, атом z8dspw в13, атом z12dspw в13, атом z16dspw в13, атом m10dmw в312, атом m12dmw в312, атом m16dmw в312, атом m20dmw в312, атом m24dmw в312, атом m10dpw в13, атом m12dpw в13, атом m16dpw в13, атом m20dpw в13, атом m24dpw в13, атом x4dm в312, атом x6dm в312, атом x8dm в312, атом x8dmw в312, атом x12dmw в312, атом p4dp в13, атом p6dp в13, атом p8dp в13, атом p8dpw в13, атом p12dpw в13, атом p16dpw в13, атом p20dpw в13, атом d6dp в13, атом d8dp в13, атом d8dpw в13, атом d12dpw в13, атом d16dpw в13, атом d20dpw в13, атом x4dsp в675, атом x6dsp в675, атом x8dsp в675, атом p0dsb b312, атом p0dmb b13, атом p0dpb b13, атом p0dspb b13, атом p8dsb b312, атом p8dmb b312, атом p8dpb b312, атом p8dsb b13, атом p8dmb b13, атом p8dpb b13, атом p8dspb b13, атом p8dsb b675, атом p8dmb b675, атом p8dpb b675, атом p8dspb b675, атом p16dsb b312, атом p16dmb b312, атом p16dpb b312, атом p16dsb b13, атом p16dmb b13, атом p16dpb b13, атом p16dspb b13, атом p16dsb b675, атом p16dmb b675, атом p16dpb b675, атом p16dspb b675, атом p100ds b312, атом p100dm b312, атом p100dp b312, атом p100ds b13, атом p100dm b13, атом p100dp b13, атом p100dsp b13, атом p100ds b675, атом p100dm b675, атом p100dp b675, атом p100dsp b675, атом p100dsw b312, атом p100dmw b312, атом p100dpw b312, атом p100dsw b13, атом p100dmw b13, атом p100dpw b13, атом p100dspw b13, атом p100dsw b675, атом p100dmw b675, атом p100dpw b675, атом p100dspw b675, атом tp4ds b675, атом tp4dm b675, атом tp4dp b675, атом tp4dsp b675 Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые программируемые «аурика» «атом» по ту 26.60.14.120-014-81271212-2017 с принадлежностями, в вариантах исполнения

О документе

Дата регистрации

20 июня 2023

Дата завершения

19 июня 2028

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • 26.60.14.120-014-81271212-2017 ТУ
  • ГОСТ 12090-80 Частоты для акустических измерений. Предпочтительные ряды
  • ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды; Условия хранения продукции в соответствии с требованиями ГОСТ 15150-69., Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и/или эксплуатационной документации.
  • ГОСТ 6343-74 Телефоны. Методы измерений электроакустических параметров
  • ГОСТ IEC 60118-13-2022 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 13. Требования и методы измерения устойчивости к электромагнитным помехам от мобильных цифровых беспроводных устройств
  • ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские . Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • ГОСТ ISO 10993-1-2021 ГОСТ ISO 10993-4-2020, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2021, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 1207-70 пп. 1.3, 1.8, 1.11
  • ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro,
  • ГОСТ Р 50444-2020 Государственный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р 51024-2012 Национальный стандарт Российской Федерации. Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний
  • ГОСТ Р 51407-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Слуховые аппараты. Требования и методы испытаний
  • ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний разд.4
  • ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
  • ГОСТ Р 53188.1-2019 Государственная система обеспечения единства измерений. Шумомеры. Часть 1. Технические требования
  • ГОСТ Р ИСО 12124-2009 Акустика. Методы измерения акустических характеристик слуховых аппаратов на ухе человека
  • ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества
  • ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология
  • ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003 Аппараты слуховые программируемые. Технические требования к устройствам цифрового интерфейса. Размеры электрических соединителей
  • ГОСТ Р МЭК 60118-7-2013 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих характеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производстве и поставке
  • ГОСТ Р МЭК 60118-8-2010 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 8. Методы измерения рабочих характеристик слуховых аппаратов с имитацией рабочих условий
  • ГОСТ Р МЭК 60318-5-2010 Электроакустика. Имитаторы головы и уха. Часть 5. Эталонная камера объемом 2 cм куб. для измерения параметров слуховых аппаратов и телефонов c ушными вкладышами

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АУРИКА"

Страна

Россия

Адрес

301138, ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТУЛА, П. ИНШИНСКИЙ, ТЕР. ТЕХНОПАРК ИНШИНСКИЙ, ЗД. 1, ОФИС 304-306

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Мурзинов Максим Вячеславович

Лаборатории

Полное название

ИЛ АО "НИИМТ"

Номер записи в РАЛ

РОСС RU.0001.517966

Дата внесения в реестр

15 апреля 2015 г.