ЕАЭС N RU Д-RU.РА04.В.38087/24
О продукции
Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый "пронто" по ту 26.60.14-002-04975483-2022 , в вариантах исполнения: 1. аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «пронто» в составе: -аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «пронто» - 1 шт.; - элемент питания pr48 (тип 13) - до 6 шт. - программа по настройке слухового аппарата «исток про» на переносном накопителе - 1 шт.; - маркеры r&l - 2 шт.; - оголовье - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое моноуральное (размерный ряд: s, м, l, xl) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое бинауральное (размерный ряд: s, м, l, xl) - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - держатель тестовый - 1 шт.; - петля страховочная - 1 шт.; ' - наклейка - до 24 шт. (при необходимости); - инструмент универсальный - 1 шт.; - чехол - 1 шт. (при необходимости); - футляр для аппарата слухового - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «пронто sp» в составе: - аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «пронто sp» - 1 шт.; - элемент питания pr44 (тип 675) - до 6 шт.; - программа по настройке слухового аппарата «исток про» на переносном накопителе - 1 шт.; - маркеры r&l - 2 шт.; - оголовье - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое моноуральное (размерный ряд: s, м, l, xl) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое бинауральное (размерный ряд: s, м, l, xl) - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - держатель тестовый - 1 шт.; - петля страховочная - 1 шт.; - наклейка - до 24 шт. (при необходимости); - инструмент универсальный - 1 шт.; - чехол - 1 шт. (при необходимости); - футляр для аппарата слухового - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Условия хранения
Гост 30804.6.2-2013 «совместимость технических средств электромагнитная. устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. требования и методы испытаний»; гост 30804.6.4-2013 «совместимость технических средств электромагнитная. электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. нормы и методы испытаний». условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 «машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды».
О документе
Дата регистрации
20 мая 2024
Дата завершения
16 мая 2029
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9021 90 900 Прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности Все документы субпозиции 9021 90 900
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТОПРОМ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
141190, Московская обл, г Фрязино, тер Восточная Заводская промышленная, д 3, помещ 5/401
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Климачев Иван Иванович
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "КЛЕВЕР", аттестат аккредитации РОСС RU.32055.ИЛ.00010 от 29.11.2023
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32055.ИЛ.00010