О продукции

Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый "пронто" по ту 26.60.14-002-04975483-2022 , в вариантах исполнения: 1. аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «пронто» в составе: -аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «пронто» - 1 шт.; - элемент питания pr48 (тип 13) - до 6 шт. - программа по настройке слухового аппарата «исток про» на переносном накопителе - 1 шт.; - маркеры r&l - 2 шт.; - оголовье - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое моноуральное (размерный ряд: s, м, l, xl) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое бинауральное (размерный ряд: s, м, l, xl) - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - держатель тестовый - 1 шт.; - петля страховочная - 1 шт.; ' - наклейка - до 24 шт. (при необходимости); - инструмент универсальный - 1 шт.; - чехол - 1 шт. (при необходимости); - футляр для аппарата слухового - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «пронто sp» в составе: - аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «пронто sp» - 1 шт.; - элемент питания pr44 (тип 675) - до 6 шт.; - программа по настройке слухового аппарата «исток про» на переносном накопителе - 1 шт.; - маркеры r&l - 2 шт.; - оголовье - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое моноуральное (размерный ряд: s, м, l, xl) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое бинауральное (размерный ряд: s, м, l, xl) - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - держатель тестовый - 1 шт.; - петля страховочная - 1 шт.; - наклейка - до 24 шт. (при необходимости); - инструмент универсальный - 1 шт.; - чехол - 1 шт. (при необходимости); - футляр для аппарата слухового - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.

Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора

Условия хранения

Гост 30804.6.2-2013 «совместимость технических средств электромагнитная. устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. требования и методы испытаний»; гост 30804.6.4-2013 «совместимость технических средств электромагнитная. электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. нормы и методы испытаний». условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 «машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды».


О документе

Дата регистрации

20 мая 2024

Дата завершения

16 мая 2029

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

  • 9021 90 900 Прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Производитель и заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТОПРОМ"

Страна

Россия

Адрес

141190, Московская обл, г Фрязино, тер Восточная Заводская промышленная, д 3, помещ 5/401

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Климачев Иван Иванович


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "КЛЕВЕР", аттестат аккредитации РОСС RU.32055.ИЛ.00010 от 29.11.2023

Номер записи в РАЛ

RU.32055.ИЛ.00010