ЕАЭС N RU Д-RU.РА02.В.61430/21
О продукции
Устройство пробоподготовки для выделения нуклеиновых кислот вирусов из биологического материала для проведения изотермической амплификации вируса sars-cov-2 по ту 26.60.12-001-06931260-2020
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с требованиями гост 15150-69. срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
О документе
Дата регистрации
15 ноября 2021
Дата завершения
14 ноября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001)
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
422624, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), М.Р-Н ЛАИШЕВСКИЙ, С.П. БОЛЬШЕКАБАНСКОЕ, С. БОЛЬШИЕ КАБАНЫ, УЛ. ВЫСТАВОЧНАЯ, ЗД. 1А, ПОМЕЩ. 1000
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Валеев Ленар Наилевич
Лаборатории
Полное название
ИЦ ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21ИМ59
Дата внесения в реестр
2 июня 2015 г.