О продукции

Приложение к регистрационному удостоверению: комплекс рентгеновский диагностический урологический "уромедикс-"амико": - устройство рентгеновское питающее высокочастотное тор –х 850 hf производства фирмы innomed medical rt., венгрия. - стол рентгеновский урологический "urolix" производства фирмы medicor diagnostics ltd., венгрия - усилитель яркости рентгеновского изображения ури/230 "аметист" или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии ури/300 "аметист". - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений уцои-"аккорд". - излучатель рентгеновский диагностический или излучатель рентгеновский серии ех – производства фирмы toshiba, япония или излучатель рентгеновский - производства фирмы i.a.e industria applicazioni elettroniche s.p.a. , италия или излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы siemens ag, германия. - аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений cr , модели 30-х, 35-х, 85-х- производства фирмы agfa – gevaert n.v., бельгия, германия. - устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения. - машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок "оптимакс-амико". - дозиметр дрк-1. - ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая шрзпм-"р-к". - комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов "оптискан-"амико". - растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы "jpi healthcare co., ltd.", республика корея. - переговорное устройство. - комплект кассет. - система дистанционного видеонаблюдения. - комплект фотолабораторный. - каталка с подъемником. - комплект резиновых изделий индивидуальной защиты кирзи – "р-к". - стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380в с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50ква) Комплекс рентгеновский диагностический урологический "уромедикс-"амико" по ту 9442-003-40198845-2011

Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фср 2011/12220 от 03.11.2011 г.

Срок службы или ресурс

Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.

Срок хранения

Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.

Условия хранения

Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.

О документе

Дата регистрации

27 октября 2021

Дата завершения

26 октября 2026

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

ОКПД 2

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения

Производитель и заявитель

Полное название

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПРЕЛЕВСКИЙ ЗАВОД РЕНТГЕНОТЕХНИКИ"

Страна

Россия

Адрес

143360, Московская обл, г Наро-Фоминск, г Апрелевка, ул Ленина, д 4

Должность

ДИРЕКТОР

Руководитель

Станкевич Николай Евгеньевич

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16, сроком действия до 24.03.2022 года

Номер записи в РАЛ

RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16