ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.93672/21
О продукции [3]
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "медикс-рц-"амико" по ту 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "медикс-рц-"амико" по ту 9442-002-40198845-2011 в трёх исполнениях: исполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-e рабочее место - стол рентгеновский поворотный) в составе: - устройство рентгеновское питающее высокочастотное тор–х 850 hf- производства фирмы innomed medical rt., венгрия. - стол рентгеновский поворотный bio scope - производства фирмы bмi s.r.l., италия. - стойка для рентгенографии. - усилитель яркости рентгеновского изображения ури/230 "аметист" или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии ури/300 "аметист". - устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения. - потолочный снимочный штатив. - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений уцои-"аккорд". - излучатель рентгеновский диагностический или излучатель рентгеновский серии ех – производства фирмы toshiba, япония или излучатель рентгеновский - производства фирмы i.a.e industria applicazioni elettroniche s.p.a. , италия или излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы siemens ag, германия. - дозиметр дрк-1. комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный; - рамка – кассетодержатель; - полка для латероскопии; - ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая шрзпм-"р-к". - растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы "jpi healthcare co., ltd.", республика корея. - комплект кассет. - переговорное устройство. - система дистанционного видеонаблюдения. - каталка с подъемником. - комплект резиновых изделий индивидуальной защиты кирзи – "р-к". - стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380в с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50ква). исполнение 2 – комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места – комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) в составе: - устройство рентгеновское питающее высокочастотное тор–х 850 hf- производства фирмы innomed medical rt., венгрия. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "медикс-рц-"амико" по ту 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фср 2011/12218 от 03.11.2011 г.
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "амиграф". - устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения. - потолочный снимочный штатив. - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений уцои-"аккорд". - излучатель рентгеновский диагностический или излучатель рентгеновский серии ех - производства фирмы toshiba, япония или излучатель рентгеновский - производства фирмы i.a.e industria applicazioni elettroniche s.p.a. , италия или излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы siemens ag, германия. - дозиметр дрк-1. комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный; - рамка – кассетодержатель; - полка для латероскопии. - растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы "jpi healthcare co., ltd.", республика корея. - комплект кассет. - переговорное устройство. - система дистанционного видеонаблюдения. - каталка с подъемником. - комплект резиновых изделий индивидуальной защиты кирзи – "р-к". - стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380в с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50ква). исполнение 3 – комплекс для рентгеноскопии и рентгенографии (1-е, 2-е и 3-е рабочие места – стол рентгеновский поворотный и комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) в составе: - устройство рентгеновское питающее высокочастотное тор–х 850 hf- производства фирмы innomed medical rt., венгрия. - стол рентгеновский поворотный bio scope - производства фирмы bмi s.r.l., италия. - комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "амиграф". - усилитель яркости рентгеновского изображения ури/230 "аметист" или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии ури/300 "аметист". - устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения. - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений уцои-"аккорд". - излучатель рентгеновский диагностический или излучатель рентгеновский серии ех - производства фирмы toshiba, япония или излучатель рентгеновский - производства фирмы i.a.e industria Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "медикс-рц-"амико" по ту 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях
Applicazioni elettroniche s.p.a. , италия или излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы siemens ag, германия. - дозиметр дрк-1. комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный; - рамка – кассетодержатель; - полка для латероскопии. - ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая шрзпм-"р-к". - растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы "jpi healthcare co., ltd.", республика корея. - комплект кассет. - переговорное устройство. - система дистанционного видеонаблюдения. - каталка с подъемником. - комплект резиновых изделий индивидуальной защиты кирзи – "р-к". - стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380в с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50ква). Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "медикс-рц-"амико" по ту 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях
О документе
Дата регистрации
22 октября 2021
Дата завершения
22 октября 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 14 000 0 Аппаратура на основе рентгеновского излучения для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая Все документы подсубпозиции 9022 14 000 0
ОКПД 2
- 26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические) Все документы 26.60.11.112
- 26.60.11.113 Аппараты рентгенографические Все документы 26.60.11.113
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель и заявитель
Полное название
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПРЕЛЕВСКИЙ ЗАВОД РЕНТГЕНОТЕХНИКИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
143360, Московская обл, г Наро-Фоминск, г Апрелевка, ул Ленина, д 4
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Станкевич Николай Евгеньевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16, сроком действия до 24.03.2022 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16