ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.41346/21
О продукции
Стерилизатор плазменный универсальный «пластер-30к-мед теко» по ту 32.50.12-031-56812193-2017, в составе: 1. стерилизатор плазменный универсальный «пластер-30к -мед теко» -1 шт. 2.расходные материалы: 2.1 стерилизующий агент: средство стерилизующее «ст-60-мед теко», для пероксидно-плазменных стерилизаторов по ту 9392-027-56812193-2015, (6 флаконов х 95 мл)-1 уп. 2.2 индикатор биологический для контроля режимов стерилизации: -индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «биотест-плазма-винар», производства ооо «нпф «винар», россия, ру № рзн 2014/2176 - 1 уп. или -индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации бикст-пл/01-«медтест», производства зао «медтест», россия, ру № фср 2011/12867 - 1 уп. 2.3 материал упаковочный: -пакеты и рулоны «клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации: рулоны плоские (материал тайвек/пленка) - длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ооо «клинипак», россия, ру № фср 2011/12874 - по 1 рулону или -материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий ipack (айпак): рулон комбинированный ipack (айпак) для плазменной стерилизации: термосвариваемый (rpp) – длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300, производства ооо «интерсэн-плюс», россия, ру № рзн 2014/2251 - по 1 рулону. 2.4 индикаторы химические: -индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода икплст-"медтест", производства зао «медтест», россия, ру № фср 2010/08225 (500 шт/уп.) - 1 уп., или -индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые: индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «винар- плазма-5класс», производства ооо «нпф «винар», россия, ру № рзн 2014/2141 (500 шт/уп.)- 1 уп. 2.5 чековая лента из термобумаги 80x12x50 (ш хøвн х øн) - 1 рулон. 3. устройство для ручной транспортировки стерилизатора - 2 комплекта, в составе: - рым-болт м 16x2, l= 125мм - 2 шт. - труба ф22x2, l=250 мм -1 шт. 4 эксплуатационная документация: 4.1 руководство по эксплуатации пиюш.56812193.031рэ -1 шт. 4.2 паспорт пиюш.56812193.031пс -1 шт.
О документе
Дата регистрации
05 октября 2021
Дата завершения
05 октября 2026
Статус
Архивный
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
3д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8419 20 000 0 Стерилизаторы медицинские, хирургические и лабораторные Все документы подсубпозиции 8419 20 000 0
ОКПД 2
- 32.50.12.190 Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие Все документы 32.50.12.190
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования ЭМС. Часть 1. Общие требования.Требования электромагнитной совместимости.Часть1. Общие требования Все документы ГОСТ 12.2.091-2012
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования, утвержденный и введенный в действие с 1 января 2016 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2014 г. № 1527-ст Об утверждении национального стандарта Все документы ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
- ТУ 32.50.12-031-56812193-2017 ТУ 32.50.12-031-56812193-2017 Стерилизатор плазменный универсальный Пластер-30К-Мед ТеКо Все документы ТУ 32.50.12-031-56812193-2017
Производитель и заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ТЕКО"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
141006, Московская обл, г Мытищи, Олимпийский пр-кт, влд 33 стр 1
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Беньков Андрей Александрович
Лаборатории
Полное название
ИЛМИ ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России
Все документы лаборатории