ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.21481/22
О продукции [2]
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии амиграф по ту 9442-020-34597883-2004
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии амиграф по ту 9442-020-34597883-2004 варианты исполнения: исполнение 1: - стол, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - колонна, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - консоль, производства нпао "амико" или зао "азрт" 1 шт. - система рельс, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - диафрагма глубинная, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - стойка для рентгенографии, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - решетка снимков, производства нпао "амико" или зао "азрт", 2 шт. - электронная система управления, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - комплект монтажных принадлежностей, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. исполнение 2: - стол рентгенографический bio plan, производства bmi biomedical international s.r.l., италия, 1 шт. - колонна (bio plan), производства bmi biomedical international s.r.l., италия, 1 шт. - диафрагма глубинная (bio plan), производства bmi biomedical international s.r.l., италия, 1 шт. - стойка вертикальная (bio plan), производства bmi biomedical international s.r.l., италия, 1 шт. - электронная система управления, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - комплект монтажных принадлежностей, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. исполнение 3: - рентгенографический стол - штатив для снимков и томографии (mrx rad), производства medicor diagnostics ltd., венгрия, 1шт. - диафрагма рентгеновского излучения ручная (mrx rad), производства medicor diagnostics ltd., венгрия, 1 шт. - вертикальная пристенная стойка (mrx rad), производства medicor diagnostics ltd., венгрия, 1 шт. - электронная система управления, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - комплект монтажных принадлежностей, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. исполнение 4: - стол со штативом снимков томос в исполнениях: томос-а, томос-д, томос-ае, томос-де, производства ооо "севкаврентген-д", 1 шт. - диафрагма глубинная, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - стойка снимков сс в исполнениях: сс-а, сс-д, сс-ап, сс-дп, производства ооо "севкаврентген-д", 1 шт.
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) №фср 2008/02617 от 09.12.2019 г.
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
- электронная система управления, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - комплект монтажных принадлежностей, производства нпао "амико" или зао "азрт", 1 шт. - комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии амиграф по ту 9442-020-34597883-2004
О документе
Дата регистрации
20 января 2022
Дата завершения
20 января 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9022 14 000 0 Аппаратура на основе рентгеновского излучения для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая Все документы подсубпозиции 9022 14 000 0
ОКПД 2
- 26.60.11.130 Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию Все документы 26.60.11.130
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель и заявитель
Полное название
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПРЕЛЕВСКИЙ ЗАВОД РЕНТГЕНОТЕХНИКИ"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
143360, Московская обл, г Наро-Фоминск, г Апрелевка, ул Ленина, д 4
Должность
ДИРЕКТОР
Руководитель
Станкевич Николай Евгеньевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации РОСС RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16, сроком действия до 24.03.2022 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.32001.04ИБФ1.ИЛ16