О продукции

Аппарат медицинский для температурной обработки крови mbfreez с принадлежностямиварианты исполнения: mbfreez mbf12, mbfreez mbf21, mbfreez mbf42.принадлежности: 1. мешок-имитатор объемом 500 мл (dummy bag, 500 ml). 2. мешок-имитатор объемом 1000 мл (dummy bag, 1000 ml). 3. датчик для мешка-имитатора (sensor for dummy bag). 4. тележка для транспортировки мешков c кровью (transport carrier). 5. загрузочный поддон (charging tray). 6. сканер штрих-кода (barcode reader). 7. установка воздушного охлаждения (air-cooled condenser). 8. устройство водяного охлаждения (water cooling). 9. руководство пользователя на dvd (dvd manual).

Срок хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"

О документе

Дата регистрации

26 июля 2021

Дата завершения

18 июля 2026

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения

Производитель

Полное название

Б МЕДИКАЛ СИСТЕМС С.А.Р.Л B MEDICAL SYSTEMS S.A.R.L

Страна

Люксембург

Адрес

Люксембург, 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТУС-МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"

Страна

Россия

Адрес

620063, Свердловская обл, г Екатеринбург, ул Большакова, д 70, офис 403

Должность

Директор

Руководитель

Макаров Ярослав Юрьевич

Лаборатории

Полное название

ИЛ «ИЛ ХИМ» ООО «ДЛС», аттестат аккредитации РОСС RU.32093.04KCE0-016, сроком действия до 08.11.2023 года

Номер записи в РАЛ

RU.32093.04KCE0