ЕАЭС N RU Д-KR.РА10.В.81019/24
О продукции [3]
Система ультразвуковая диагностическая w9-rus с принадлежностями
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Система ультразвуковая диагностическая w9-rus с принадлежностями
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Продукция согласно приложению Система ультразвуковая диагностическая w9-rus с принадлежностями
Артикул
Система ультразвуковая диагностическая w9-rus с принадлежностями в составе: 1. консоль электронная - 1 шт. 2. панель управления - 1 шт. 3. монитор специальный - 1 шт. 4. кабель питания - 1 шт. 5. клавиатура - 1 шт. 6. руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. датчик конвексный ca1-7a, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. датчик конвексный ca2-9a, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. датчик конвексный ca3-10a, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. датчик конвексный cf4-9, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2019/8227 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. датчик конвексный vr5-9, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2015/2583 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. датчик внутриполостной e3-12a, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. датчик внутриполостной ea2-11b, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. датчик внутриполостной ea2-11av, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. датчик внутриполостной ea2-11ar, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. датчик внутриполостной ev2-10a - не более 5 шт. (при необходимости). 17. датчик внутриполостной ev2-12 - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - датчик внутриполостной ev2-12 - 1 шт., - пластиковый чехол - 1 шт., - емкость для дезинфекции - 1 шт. 18. датчик линейный l3-12a, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. датчик линейный la2-9a, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. датчик линейный la4-18b, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 21. датчик объемный cv1-8a, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 22. датчик объемный ev3-10b, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. датчик фазированный pa3-8b, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 24. датчик фазированный pa4-12b, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 25. датчик фазированный pm1-6a, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 26.датчик линейный la2-14a, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). 27. датчик фазированный pa1-5a, производства «самсунг медисон ко., лтд.», корея, № рзн 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости). принадлежности: 1. набор для биопсии bp-kit-058 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 2. набор для биопсии bp-kit-054 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 3. набор для биопсии bp-kit-053 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 4. набор для биопсии bp-kit-071 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 5. иглопроводник для биопсии bp-kit-041 (не более 5 шт.) 6. набор для биопсии bp-kit-059 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 7. насадка для биопсии bp-kit-057 (не более 5 шт.). 8. иглопроводник для биопсии bp-kit-076 (не более 5 шт.). 9. иглопроводник для биопсии bp-kit-077 (не более 5 шт.). 10. иглопроводник для биопсии bp-kit-078 (не более 5 шт.). 11. набор для биопсии bp-kit-043 (не
Продукция согласно приложению Система ультразвуковая диагностическая w9-rus с принадлежностями
Артикул
Более 5 шт.), в составе: - иглопроводник - 1 шт.; - насадка для биопсии - 1 шт. 12. набор для биопсии bp-kit-069 (не более 5 шт.), в составе: - иглопроводник - 1 шт.; - насадка для биопсии - 1 шт. 13. насадка для биопсии bp-kit-060 (не более 5 шт.) 14. насадка для биопсии bp-kit-029 (не более 5 шт.). 15. насадка для биопсии bp-kit-065 (не более 5 шт.). 16. насадка для биопсии bp-kit-066 (не более 5 шт.). 17. набор для биопсии bp-kit-067 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 18. набор для биопсии bp-kit-085 (не более 5 шт.), в составе: - иглопроводник - 1 шт.; - насадка для биопсии - 1 шт. 19. набор для биопсии bp-kit-086 (не более 5 шт.), в составе: - иглопроводник - 1 шт.; - насадка для биопсии - 1 шт. 20. насадка для биопсии bp-kit-079 (не более 5 шт.), 21. насадка для биопсии bp-kit-080 (не более 5 шт.) 22. насадка для биопсии bp-kit-081 (не более 5 шт.), 23. насадка для биопсии bp-kit-082 (не более 5 шт.) 24. набор для биопсии bp-kit-088 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 25. набор для биопсии bp-kit-089 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 26. набор для биопсии bp-kit-090 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 27. набор для биопсии bp-kit-083 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 28. лицензионный ключ для активации функции smart 4d +- 1 шт. 29. лицензионный ключ для активации функции mpi+ - 1 шт. 30. лицензионный ключ для активации функции mv-flow - 1 шт. 31. лицензионный ключ для активации функции mobile sleep - 1 шт. 32. лицензионный ключ для активации функции 5d cns+ - 1 шт. 33. лицензионный ключ для активации функции 5d follicle - 1 шт. 34. лицензионный ключ для активации функции 5d heart color - 1 шт. 35. лицензионный ключ для активации функции 5d lb - 1 шт. 36. лицензионный ключ для активации функции 5d limb vol - 1 шт. 37. лицензионный ключ для активации функции 5d nt - 1 шт. 38. лицензионный ключ для активации функции advr - 1 шт. 39. лицензионный ключ для активации функции hdvi - 1 шт. 40. лицензионный ключ для активации функции autoimt+ - 1 шт. 41. лицензионный ключ для активации функции crystalvue - 1 шт. 42. лицензионный ключ для активации функции crystalvue flow - 1 шт. 43. лицензионный ключ для активации функции постоянно-волнового доплера (cw) - 1 шт. 44. лицензионный ключ для активации функции elastoscan+ - 1 шт. 45. лицензионный ключ для активации функции e-breast - 1 шт. 46. лицензионный ключ для активации функции e-cervix - 1 шт. 47. лицензионный ключ для активации функции e-thyroid - 1 шт. 48. лицензионный ключ для активации функции iota-adnex - 1 шт. 49. лицензионный ключ для активации функции панорамного сканирования - 1 шт. 50. лицензионный ключ для активации функции realisticvue - 1 шт. 51. лицензионный ключ для активации функции s-detect for breast - 1 шт. 52. лицензионный ключ для активации функции s-detect for thyroid - 1 шт. 53. лицензионный ключ для активации функции ceus+ - 1 шт. 54. лицензионный ключ для программы передачи данных mobile export - 1 шт. 55. лицензионный ключ для активации функции lumiflow - 1 шт. 56. лицензионный ключ для активации функции quickprep - 1 шт. 57. лицензионный ключ для активации функции sonosync - 1 шт. 58. лицензионный ключ для активации функции slice a - 1 шт. 59. лицензионный ключ для активации функции viewassist - 1 шт. 60. лицензионный ключ для активации функции heartassist - 1 шт. 61. лицензионный ключ для активации функции uterinecontour - 1 шт. (при необходимости). 62. лицензионный ключ для активации функции q-scan live - 1 шт. (при необходимости). 63. подогреватель геля - не более 5 шт. 64. модуль экг - не более 5 шт. 65. переключатель ножной - не более 5 шт. 66. флеш-накопитель usb - не более 5 шт. 67. держатель внутриполостного датчика - не более 5 шт. 68. батарея аккумуляторная дополнительная - не более 5 шт.
О документе
Дата регистрации
26 ноября 2024
Дата завершения
21 ноября 2029
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 12 000 0 Аппаратура ультразвукового сканирования Все документы подсубпозиции 9018 12 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности, ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8, раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 7 ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, раздел 7. Все документы ГОСТ 12.2.007.0-75
- ГОСТ 30804.6.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Обозначение: ГОСТ 30804.6.2-2013 Статус: действующий Тип: ГОСТ Название русское: Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Название английское: Еlectromagnetic compatibility of technical equipment. Immunity of technical equipment intended for use in industrial environments. Requirements and test methods Дата актуализации текста: 01.01.2021 Дата актуализации описания: 01.07.2023 Дата регистрации: 07.06.2013 Дата издания: 16.06.2020 Дата введения в действие: 01.01.2014 Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению электромагнитной совместимости в части устойчивости к электромагнитным помехам (далее - помехи) к электротехническим, электронн Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013
- ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок. Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(актах)отбора. Все документы ГОСТ IEC 61000-6-4-2016
Производитель
Полное название
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Заявитель
Полное название
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЭЙС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127422, г Москва, Тимирязевский р-н, ул Тимирязевская, д 1 стр 3
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Викторов Николай Вячеславович
Лаборатории
Полное название
SAMSUNG MEDISON CO., LTD
Все документы лаборатории