О продукции

Медицинская электрохирургическая система mygen "м-3004" медицинская электрохирургическая система mygen "м-3004" 1. основной блок (генератор mygen rf) - 1 шт. 2. помпа охлаждающая - 1 шт. 3. ножной выключатель - 1 шт. 4. кабель соединения генератора и компьютера - 1 шт. 5. кабель соединения помпы и генератора (кабель rs 232) - 1 шт. 6. электродный (плоский) кабель - 2 шт. 7. нейтральный электрод (пластина) - 2 шт. принадлежности: 1. электроды - от 1 до 100 шт. 2. контейнер - 1 шт. 3. тележка-1шт. 4. нейтральный электрод (нейтральная электродная пластина) - 2 шт

Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) № фсз 2009/05450 от 15.08.2016

Срок службы или ресурс

Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию. срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.

Условия хранения

Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию

О документе

Дата регистрации

22 ноября 2022

Дата завершения

22 ноября 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Таможенная декларация

10005030/010920/0250711

Таможня

Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.4.11-2013 (IEC 61000-4-11:2004) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ПРОВАЛАМ, КРАТКОВРЕМЕННЫМ ПРЕРЫВАНИЯМ И ИЗМЕНЕНИЯМ НАПРЯЖЕНИЯ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ. Требования и методы испытаний.
  • ГОСТ 30804.6.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Обозначение: ГОСТ 30804.6.2-2013 Статус: действующий Тип: ГОСТ Название русское: Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний Название английское: Еlectromagnetic compatibility of technical equipment. Immunity of technical equipment intended for use in industrial environments. Requirements and test methods Дата актуализации текста: 01.01.2021 Дата актуализации описания: 01.07.2023 Дата регистрации: 07.06.2013 Дата издания: 16.06.2020 Дата введения в действие: 01.01.2014 Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению электромагнитной совместимости в части устойчивости к электромагнитным помехам (далее - помехи) к электротехническим, электронн
  • ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения
  • СТБ МЭК 61000-4-5-2006 Электромагнитная совместимость. Часть 4-5. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии

Производитель

Полное название

КОМПАНИЯ РФ МЕДИКАЛ КО., ЛТД., КОРЕЯ, RF MEDICAL СО., LTD.

Страна

Корея, Республика

Адрес

КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, #503, 506, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЛГА - МЕД"

Страна

Россия

Адрес

443031, Самарская обл, г Самара, Промышленный р-н, просека 8-я, д 60, кв 49

Должность

Директор

Руководитель

Раевич Галина Борисовна

Лаборатории

Полное название

ИЛ "АЛЬЯНС" ООО "АЛЬЯНС", аттестат аккредитации РОСС RU.З2457.04РИД0.ИЛ06

Номер записи в РАЛ

RU.З2457.04РИД0.ИЛ06