ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.34258/25
О продукции [3]
Оборудование лабораторное: система диагностическая ультразвуковая rs85-rus с принадлежностями.
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Оборудование лабораторное: система диагностическая ультразвуковая rs85-rus с принадлежностями.
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
В составе: 1. консоль электронная; 2. панель управления; 3. специальный led монитор (при необходимости); 4. монитор oled 27" (при необходимости); 5. панель сенсорная; 6. кабель сетевой; 7. держатель датчиков; 8. клавиатура; 9. руководство по эксплуатации; 10. датчик конвексный ca1-7a (при необходимости); 11. датчик конвексный ca1-7s (при необходимости); 12. датчик конвексный ca3-10a (при необходимости); 13. датчик конвексный ca2-8a (при необходимости); 14. датчик конвексный ca4-10m (ру №рзн 2020/10698) (при необходимости); 15. датчик микроконвексный cf4-9 (при необходимости); 16. датчик эндокавитальный e3-12a (при необходимости); 17. датчик эндокавитальный ea2-11b (при необходимости); 18. датчик эндокавитальный ea2-11ar (при необходимости); 19. датчик эндокавитальный ea2-11av (при необходимости); 20. датчик внутриполостной minier7 (ру №рзн 2020/10698) (при необходимости); 21. датчик объемный конвексный cv1-8a (при необходимости); 22. датчик объемный эндокавитальный v5-9 (при необходимости); 23. датчик объемный линейный lv3-14a (при необходимости); 24. датчик объемный эндокавитальный ev3-10b (при необходимости); 25. датчик объемный эндокавитальный ev2-10a (ру №рзн 2019/8227) (при необходимости); 26. датчик линейный l3-12a (при необходимости); 27. датчик линейный la3-16a (при необходимости); 28. датчик линейный la2-9a (при необходимости); 29. датчик линейный la2-9s (ру №рзн 2020/10698) (при необходимости); 30. датчик линейный la2-14a (ру №рзн 2020/10698) (при необходимости); 31. датчик линейный la3-16ai (при необходимости); 32. датчик линейный la3-22ai (ру №рзн 2020/10698) (при необходимости); 33. датчик линейный la4-18b (при необходимости); 34. датчик линейный lm2-18 (ру №рзн 2020/10698) (при необходимости); 35. датчик линейный lm4-15b (при необходимости); 36. датчик линейный la4-18a (при необходимости); 37. датчик линейный l3-22 (при необходимости); 38. датчик фазированный pm1-6a (при необходимости); 39. датчик фазированный pa3-8b (при необходимости); 40. датчик фазированный pa4-12b (при необходимости); 41. датчик фазированный pa1-5a (при необходимости); 42. датчик фазированный чреспищеводный mmpt3-7 (при необходимости); 43. датчик постоянно-волновой cw6.0 (при необходимости); 44. датчик постоянно-волновой dp2b (при необходимости); 45. датчик постоянно-волновой dp8b (при необходимости); 46. набор для биопсии (при необходимости), в составе: 46.1. насадка для биопсии; 46.2. крепление иглопроводника; 46.3. иглопроводник; 47. модуль экг (при необходимости); 48. кабель для модуля экг (при необходимости); 49. модуль мультимодальной визуализации s-fusion (при необходимости), в составе: 49.1 генератор электромагнитного поля; 49.2 блок слежения; 49.3 сенсор электромагнитный для слежения - 2 шт; 49.4 внешний маркер; 49.5 стойка для генератора поля; 49.6 зажим нестерильный, не более 30 шт. 50. насадка для крепления сенсора на датчик линейный l3-12a (при необходимости); 51. насадка для крепления сенсора на датчик конвексный ca1-7a (при необходимости); 52. насадка для крепления сенсора на датчик эндокавитальный e3-12a (при необходимости); 53. насадка для крепления сенсора на датчик конвексный ca3-10a (при необходимости); 54. насадка для крепления сенсора на датчик конвексный ca1-7s (при необходимости); 55. насадка для крепления сенсора на датчик эндокавитальный ea2-11ar/ea2-11av (при необходимости); 56. переключатель ножной (при необходимости); 57. флэш-накопитель данных (при необходимости). ii. принадлежности: 1. держатель эндокавитальных датчиков, не более 10 шт.; 2. позиционер подогревателя геля, не более 10 шт.; 3. клавиатура, не более 10 шт.; 4. подогреватель геля, не более 10 шт. 5. лицензионный ключ для активации функции 2d nt; 6. лицензионный ключ для активации функции smart 4d; 7. лицензионный ключ для активации функции realistic vue; 8. лицензионный ключ для активации функции crystal vue; 9. лицензионный ключ для активации функции natural vue; 10. лицензионный ключ для активации функции xi stic; 11. лицензионный ключ для Оборудование лабораторное: система диагностическая ультразвуковая rs85-rus с принадлежностями.
Активации Оборудование лабораторное: система диагностическая ультразвуковая rs85-rus с принадлежностями.
О документе
Дата регистрации
25 июня 2025
Дата завершения
22 июня 2030
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 12 000 0 Аппаратура ультразвукового сканирования Все документы подсубпозиции 9018 12 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности, ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8, раздел 8 ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 7 ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок, раздел 7. Все документы ГОСТ 12.2.007.0-75
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок. Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(актах)отбора. Все документы ГОСТ IEC 61000-6-4-2016
Производитель
Полное название
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Заявитель
Полное название
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЭЙС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127422, г Москва, Тимирязевский р-н, ул Тимирязевская, д 1 стр 3
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Викторов Николай Вячеславович
Лаборатории
Полное название
SAMSUNG MEDISON CO., LTD
Все документы лаборатории