ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.05846/25
О продукции [3]
Ультразвуковая диагностическая система
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. 7 лет.
Hs70a - rus с принадлежностями Ультразвуковая диагностическая система
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Срок службы или ресурс
7 лет
Ультразвуковая диагностическая система hs70a - rus с принадлежностями i. состав: 1. электронная консоль - 1 шт. 2. панель управления - 1 шт. 3. специальный led монитор - 1 шт. 4. сенсорная панель - 1 шт. 5. сетевой кабель - 1 шт. 6. держатель датчиков - 1 шт. 7. руководство пользователя - 1 шт. 8. конвексные датчики: са2-8а, cf4-9, с2-6 - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 9. конвексные монокристальные датчики: са1-7а, саз-10а, са2-9а - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 10. конвексные внутриполостные датчики: ез-12а, vr5-9, еа2-11в - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 11. объемный конвексный датчик: cv1-8a - не более 5 шт. (при необходимости). 12. объемные внутриполостные датчики: v5-9, ev2-10a - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 13. объемные линейные датчики: lv3-14a - не более 5 шт. (при необходимости). 14. линейные датчики: l3-12a, la3-16a, la3-16ai, la2-9a, la4-18b, lm4-15b - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 15. фазированные датчики: ре2-4, раз-8в, ра4-12в - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 16. фазированный датчик pa1-5a (№ рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 17. постоянно-волновые датчики: dp2b, cw4.0, cw6.0 - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 18. карандашный датчик dp8b (№ рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 19. чреспищеводный датчик: mmpt3-7 (№ рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 20. набор для проведения биопсии (не более 10 шт.), в составе: насадка для биопсии, крепление, направляющая иглы (при необходимости). 21. лицензионный ключ для активации функции анализа артерий - не более 5 шт (при необходимости). 22. лицензионный ключ для активации функции автоматического измерения толщин комплекса интима-медия (auto imt+) - не более 5 шт (при необходимости). 23. лицензионный ключ для активации пакета кардиологических измерений - не более 5 шт (при необходимости). 24. лицензионный ключ для активации функции ультразвукового исследования с использованием контрастных веществ (ceus+) - не более 5 шт. (при необходимости). 25. лицензионный ключ для активации функции экг - не более 5 шт. (при необходимости). 26. лицензионный ключ для активации функции эластоскана - не более 5 шт. (при необходимости). 27. лицензионный ключ для активации функции e-breast (исследование молочных желез) - не более 5 шт. (при необходимости). 28. лицензионный ключ для активации функции e-thyroid (исследование щитовидной железы) - не более 5 шт. (при необходимости). 29. лицензионный ключ для активации функции панорамного обзора - не более 5 шт (при необходимости). 30. лицензионный ключ для активации функции s-detecttm при исследовании молочных желез - не более 5 шт. (при необходимости). 31. лицензионный ключ для активации функции strain+ (оценка сократительной функции левого желудочка) - не более 5 шт. (при необходимости). 32. лицензионный ключ для активации функции stressecho (эхокардиография при дозированной физической нагрузке) - не более 5 шт. (при необходимости). 33. лицензионный ключ для активации функции 2d nt (измерение воротникового пространства плода) - не более 5 шт. (при необходимости). 34. лицензионный ключ для активации функции smart 4d - не более 5 шт. (при необходимости). 35. лицензионный ключ для активации функции 5d follicle (исследование яичников) - не более 5 шт. (при необходимости). 36. лицензионный ключ для активации функции realistic vue (реалистичный вид) - не более 5 шт. (при необходимости). 37. лицензионный ключ для активации функции трехмерной визуализации сердца плода методом пространственно-временной корреляции изображений (xi stic) - не более 5 шт. (при необходимости). 38. лицензионный ключ для активации функции advr (запись исследования на dvd в режиме реального времени) - не более 5 шт. (при необходимости). 39. лицензионный ключ для активации функции dicom (передача исходных
Данных по сети) - не более 5 шт. (при необходимости). 40. лицензионный ключ для активации функции dicom q/r - не более 5 шт. (при необходимости). 41. лицензионный ключ для активации функции ес probe holder (держатель датчика) - не более 5 шт. (при необходимости). 42. лицензионный ключ для активации функции mobile export - не более 5 шт. (при необходимости). 43. лицензионный ключ для активации функции cw package - не более 5 шт. (при необходимости). 44. лицензионный ключ для активации функции cardiac package - не более 5 шт. (при необходимости). 45. лицензионный ключ для активации функции multivision - не более 5 шт. (при необходимости). 46. лицензионный ключ для активации функции clearvision - не более 5 шт. (при необходимости). 47. лицензионный ключ для активации функции needle mate+ - не более 5 шт. (при необходимости). 48. лицензионный ключ для активации функции ez exam+ - не более 5 шт. (при необходимости). 49. лицензионный ключ для активации функции smart auto doppler - не более 5 шт. (при необходимости). 50. лицензионный ключ для активации функции s-detect for breast - не более 5 шт. (при необходимости). 51. лицензионный ключ для активации функции s-shearwave - не более 5 шт. (при необходимости). 52. лицензионный ключ для активации функции s-detect for thyroid - не более 5 шт. (при необходимости). 53. лицензионный ключ для активации функции 5d nt - не более 5 шт. (при необходимости). 54. лицензионный ключ для активации функции 5d lb - не более 5 шт. (при необходимости). 55. лицензионный ключ для активации функции 5d сns - не более 5 шт. (при необходимости). 56. лицензионный ключ для активации функции hdvi - не более 5 шт. (при необходимости). 57. лицензионный ключ для активации функции 5d heart - не более 5 шт. (при необходимости). 58. лицензионный ключ для активации функции 5d heart color - не более 5 шт. (при необходимости). 59. лицензионный ключ для активации функции 5d limb - не более 5 шт. (при необходимости). 60. лицензионный ключ для активации функции 5d cns+ - не более 5 шт. (при необходимости). 61. лицензионный ключ для активации функции biometry assist - не более 5 шт. (при необходимости). 62. лицензионный ключ для активации функции iota adnex - не более 5 шт. (при необходимости). 63. лицензионный ключ для активации функции cyber security - не более 5 шт. (при необходимости). 64. лицензионный ключ для активации функции crystalvue flow - не более 5 шт. (при необходимости). 65. лицензионный ключ для активации функции mpi - не более 5 шт. (при необходимости). 66. ножной переключатель (№ рзн 2015/3259 от 28.10.2015) - не более 2 шт. (при необходимости). 67. подогреватель геля - не более 5 шт. (при необходимости). 68. флеш-накопитель информации - не более 5 шт. (при необходимости). 69. держатель датчиков ес - не более 5 шт. (при необходимости). ii. принадлежности: 1. накладка силиконовая на клавиатуру cp skin - не более 2 шт. Ультразвуковая диагностическая система
О документе
Дата регистрации
10 июня 2025
Дата завершения
11 июня 2025
Статус
Прекращен
Пояснение к установке статуса
Ошибка в сведениях.
Основание установки статуса
Решение заявителя
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 004/2011 О безопасности низковольтного оборудования Все документы ТР ТС 004/2011
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 12 000 0 Аппаратура ультразвукового сканирования Все документы подсубпозиции 9018 12 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
- ЕАЭС Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011 Все документы группы
Производитель
Полное название
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Заявитель
Полное название
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЭЙС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127422, г Москва, Тимирязевский р-н, ул Тимирязевская, д 1 стр 3
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Викторов Николай Вячеславович
Лаборатории
Полное название
SAMSUNG MEDISON CO., LTD
Все документы лаборатории