ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.02418/25
О продукции [2]
Система ультразвуковая диагностическая hs30-rus с принадлежностями
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Система ультразвуковая диагностическая hs30-rus с принадлежностями
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора
Система ультразвуковая диагностическая hs30-rus с принадлежностями в составе: 1. консоль электронная - 1 шт. 2. панель управления - 1 шт. 3. монитор led специальный - 1 шт. 4. кабель питания - 1 шт. 5. клавиатура - 1 шт. 6. эксплуатационная документация производителя - 1 шт. 7. датчик конвексный c2-8 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. датчик конвексный c2-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. датчик конвексный cf4-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. датчик конвексный ca4-10m, производства фирмы samsung medison co., ltd., республика корея, регистрационное удостоверение № рзн 2020/10698 от 16.10.2023 г. - не более 5 шт. (при необходимости). 11. датчик эндокавитальный evn4-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. датчик эндокавитальный er4-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. датчик внутриполостной ev2-10a, производства фирмы samsung medison co., ltd., республика корея, регистрационное удостоверение № рзн 2020/10698 от 16.10.2023 г. - не более 5 шт. (при необходимости). 14. датчик объемный vn4-8 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. датчик объемный v5-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. датчик линейный ln5-12 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. датчик линейный l5-12/50 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. датчик фазированный pn2-4 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. датчик фазированный sp3-8 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. датчик постоянно-волновой dp2b - не более 5 шт. (при необходимости). 21. модуль экг - не более 5 шт. (при необходимости). 22. переключатель ножной - не более 5 шт. (при необходимости). принадлежности: 1. лицензионный ключ для активации функции 4d - 1 шт. 2. лицензионный ключ для активации функции 3d xi - 1 шт. 3. лицензионный ключ для активации функции auto imt + - 1 шт. 4. лицензионный ключ для активации кардиологический исследований - 1 шт. 5. лицензионный ключ для активации функции постоянно-волнового доплера (cw) - 1 шт. 6. лицензионный ключ для активации функции dicom 3.0 - 1 шт. 7. лицензионный ключ для активации функции эластрографии - 1 шт. 8. лицензионный ключ для активации функции ez exam+ - 1 шт. 9. лицензионный ключ для программы передачи данных mobile export - 1 шт. 10. лицензионный ключ для активации функции needle mate+ - 1 шт. 11. лицензионный ключ для активации функции панорамного сканирования - 1 шт. 12. лицензионный ключ для активации функции ez assist - 1 шт. 13. лицензионный ключ для активации функции ez compare - 1 шт. 14. лицензионный ключ для активации функции multivision - 1 шт. 15. лицензионный ключ для активации функции strain+ - 1 шт. 16. лицензионный ключ для активации функции hq vision - 1 шт. 17. лицензионный ключ для активации функции автобиометрии плода (biometry assist) - 1 шт. 18. лицензионный ключ для активации функции 2d nt - 1 шт. 19. лицензионный ключ для активации функции labor assist - 1 шт. 20. лицензионный ключ для активации функции xi stic - 1 шт. 21. подогреватель геля - не более 5 шт. 22. лоток для принтера (большой/малый) - не более 5 шт. 23. коннектор трехпортовый - не более 5 шт. 24. коннектор трехпортовый (с разъемом для постоянно-волнового датчика) - не более 5 шт. 25. коннектор двухпортовый - не более 5 шт. 26. коннектор двухпортовый (с разъемом для постоянно-волнового датчика) - не более 5 шт. 27. держатель эндокавитального датчика - не более 5 шт. 28. держатель подогревателя геля - не более 5 шт.
О документе
Дата регистрации
17 июня 2025
Дата завершения
08 июня 2030
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 12 000 0 Аппаратура ультразвукового сканирования Все документы подсубпозиции 9018 12 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ IEC 61000-6-4-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для промышленных обстановок. Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(актах)отбора. Все документы ГОСТ IEC 61000-6-4-2016
Производитель
Полное название
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Заявитель
Полное название
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЭЙС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127422, г Москва, Тимирязевский р-н, ул Тимирязевская, д 1 стр 3
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Викторов Николай Вячеславович
Лаборатории
Полное название
SAMSUNG MEDISON CO., LTD
Все документы лаборатории