О продукции

Модель сс20, в составе: 1. основной блок - 1 шт. 2. контур пациента: 2.1. дыхательный шланг, производитель "gale med", арт: 38017 - 1 шт. 2.2. бактериальный фильтр, производитель "hsiner со., ltd", арт: 70015 - 1 шт. 2.3. лицевая маска, производитель "hsiner со., ltd", в вариантах исполнения: - артикул 5353, детская, размеры: 109x86x73,3 мм - 1 шт.; - артикул 5354, взрослая, размеры: 125x101,2x81,7 мм - 1 шт.; - артикул 5355, взрослая большая, размеры: 133,7x106,9x85,8 мм - 1 шт. 2.4. адаптер, производитель "hsiner со., ltd" - 1 шт. 3. воздушный фильтр, производитель "serim ttc со., ltd" - 1 шт. 4. съемный аккумулятор - 1 шт. 5. карта sd, 8 гб - 1 шт. 6. сумка - 1 шт. 7. шнур питания, производитель "korea kdk со., ltd.", длина 1,8 м - 1 шт. 8. жилет для высокочастотной вибрации грудной клетки, производитель "seoil pacific", в вариантах исполнения (при необходимости): - арт. cv-100122 (xs 800 мм) (при необходимости) - 1 шт.; - арт. cv-100123 (s 1000 мм) (при необходимсоти) - 1 шт.; - арт. cv-100124 (m 1200 мм) (при необходимости) - 1 шт.; - арт. cv-100125 (l 1400 мм) (при необходимости) - 1 шт. 9. шланг для подключения жилета (при необходимости) - 1 шт. 10. ножная педаль (при необходимости) - 1 шт. 11. датчик пульсоксиметрический, производитель "асаre", тип: asanr-f1 (при необходимости)- 1 шт. 12. руководство пользователя cc20e-r1 - 1 экз Инсуффлятор-аспиратор механический comfort cough ii (комфортный кашель ii)

Срок хранения

Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

Условия хранения

Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"

О документе

Дата регистрации

02 июня 2022

Дата завершения

01 июня 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9 . Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации

Производитель

Полное название

СЕОЙЛ ПАСИФИК КОРПОРЭЙШН,КОРЕЯ, SEOIL PACIFIC CORPORATION.

Страна

Корея, Республика

Адрес

Корея, Республика, Rm. 515,516, Ace High-End Tower,5, Digital-ro 26 – gil, Guro-gu, Seoul, 08389,Korea

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕНТУМЕД"

Страна

Россия

Адрес

107113, г Москва, р-н Сокольники, ул Сокольнический Вал, д 38, помещ 1/1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Глебова Мария Дмитриевна

Лаборатории

Полное название

ИЛ «ЭЛЕМЕНТ», аттестат аккредитации RU.RU.ИЛ05РТ

Номер записи в РАЛ

RU.RU.ИЛ05РТ