ЕАЭС N RU Д-KR.РА03.В.16408/22
О продукции
Медицинское изделие - система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии easyprep®
Артикул
Ezp
Срок хранения
Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Торговая марка
Easyprep
Условия хранения
Условия хранения конкретного изделия, срок хранения (службы) указываются в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
О документе
Дата регистрации
19 апреля 2022
Дата завершения
30 марта 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10005030/120420/0104360
Таможня
Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 8479 89 970 7 Машины и механические приспособления прочие, прочие Все документы подсубпозиции 8479 89 970 7
ОКПД 2
- 26.51.53.142 Оборудование для диагностики in vitro Все документы 26.51.53.142
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5. Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009)
- ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008)
- ГОСТ 30804.4.11-2013 (IEC 61000-4-11:2004) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ПРОВАЛАМ, КРАТКОВРЕМЕННЫМ ПРЕРЫВАНИЯМ И ИЗМЕНЕНИЯМ НАПРЯЖЕНИЯ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ. Требования и методы испытаний. Все документы ГОСТ 30804.4.11-2013 (IEC 61000-4-11:2004)
- ГОСТ 30804.4.3-2013 (IEC 61000-4-3:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний (Переиздание). Все документы ГОСТ 30804.4.3-2013 (IEC 61000-4-3:2006)
- ГОСТ 30804.4.4-2013 (IEC 61000-4-4:2004) Межгосударственный стандарт. Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний Все документы ГОСТ 30804.4.4-2013 (IEC 61000-4-4:2004)
- ГОСТ Р 51317.4.5-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. требования и методы испытания. Все документы ГОСТ Р 51317.4.5-99
- ГОСТ Р 51317.4.6-99 (МЭК 61000-4-6-96) ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СОВМЕСТИМОСТЬ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ УСТОЙЧИВОСТЬ К КОНДУКТИВНЫМ ПОМЕХАМ, НАВЕДЕННЫМ РАДИОЧАСТОТНЫМИ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМИ ПОЛЯМИ. ГОСТ CISPR 32-2015 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ОБОРУДОВАНИЯ МУЛЬТИМЕДИА Требования к электромагнитной эмиссий Все документы ГОСТ Р 51317.4.6-99 (МЭК 61000-4-6-96)
- ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений Все документы ГОСТ Р 51318.11-2006
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования, Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования Все документы ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
- ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014 ОБОРУДОВАНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ, УПРАВЛЕНИЯ И ЛАБОРАТОРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях. Все документы ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014
Производитель
Полное название
YD DIAGNOSTICS CORP
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
Корея, Республика, 76 Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРЛАБСЕРВИС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
115035, г Москва, р-н Замоскворечье, ул Садовническая, д 20 стр 2
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Гущина Ирина Андреевна
Лаборатории
Полное название
ИЛ ФБУ «РОСТЕСТ-МОСКВА», аттестат аккредитации № ROCC RU.0001.21ГА31 от 25.06.2015г.
Все документы лаборатории