ЕАЭС N RU Д-KR.РА03.В.03335/22
О продукции [7]
Ультразвуковой диагностический аппарат hm70a-rus с принадлежностями, варианты исполнения: hm70a-rus, hm70a expert-rus, hm70 evo-rus.
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с гост 15150-69 "машины, приборы и другие технические изделия. исполнения для различных климатических районов. категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды"
Ультразвуковой диагностический аппарат hm70a-rus с принадлежностями, варианты исполнения: hm70a-rus, hm70a expert-rus, hm70 evo-rus.
Регистрационное удостоверение № рзн 2015/2583 от 28.03.2022
Срок хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Ультразвуковой диагностический аппарат hm70a-rus с принадлежностями, варианты исполнения: hm70a-rus, hm70a expert-rus, hm70 evo-rus.
1. электронная консоль с монитором - 1 шт. 2. сетевой кабель - 1 шт. 3. системный адаптер - 1 шт. 4. аккумуляторная батарея - 1 шт. 5. руководство пользователя - 1 шт. 6. датчики конвексные: с2-6, cf4-9, evn4-9, ca2-8ad, ca1-7ad, са1-6а, vr5-9, ез-12а, еа2-11в - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 7. датчик конвексный-монокристальный: sc1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. датчики линейные: l4-7, l5-13, l7-16, la3-14ad, la3-19b, la3-16ad - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 9. датчики фазированные: ре2-4, р3-8, ммрт3-7 - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 10. датчики объемные: vn4-8, 3d4-8, cv1-8ad, v5-9 - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 11. датчики постоянно-волновые: cw2.0, cw4.0, cw6.0 - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 12. набор для проведения биопсии (не более 10 шт.), в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление (при необходимости). 13. разветвитель для подключения дополнительных датчиков - не более 3 шт. (при необходимости). 14. лицензионный ключ для активации функции определения комплекса интима-медиа (авто imt) - не более 5 шт. (при необходимости). 15. лицензионный ключ для активации функции получения пространственного компаундинга sci (multivision) - не более 5 шт. (при необходимости). 16. лицензионный ключ для активации функции, обеспечивающей передачу данных dicom (включая dicom tls) - не более 5 шт. (при необходимости). 17. лицензионный ключ для активации функции повышения контрастности изображения sdmr - не более 5 шт. (при необходимости). 18. лицензионный ключ для активации программы анализа/обработки и сохранения изображений sonoview - не более 5 шт. (при необходимости). 19. лицензионный ключ для активации функции проведения сердечно-сосудистых измерений - не более 5 шт. (при необходимости). 20. лицензионный ключ для активации функции оценки воротникового и интракраниального пространства volume nt/it - не более 5 шт. (при необходимости). 21. лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения - не более 5 шт. (при необходимости). 22. лицензионный ключ для активации режима эластографии (elastoscan) - не более 5 шт. (при необходимости). 23. лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель advr - не более 5 шт. (при необходимости). 24. лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости hdvi - не более 5 шт. (при необходимости). 25. лицензионный ключ для активации функции получения объемных данных в 3d - не более 5 шт. (при необходимости). 26. лицензионный ключ для активации функции получения объемных данных в 4d - не более 5 шт. (при необходимости). 27. лицензионный ключ для активации функции определения объема исследуемой ткани в трехмерном изображении vocal - не более 5 шт. (при необходимости). 28. лицензионный ключ для активации функции обработки трехмерного изображения в 3dxi - не более 5 шт. (при необходимости). 29. лицензионный ключ для активации функции получения многосрезовых ультразвуковых изображений msv - не более 5 шт. (при необходимости). 30. лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме xi stic - не более 5 шт. (при необходимости). 31. лицензионный ключ для активации функции обеспечения тканевой доплеровской визуализации - не более 5 шт. (при необходимости). 32. лицензионный ключ для активации функции обеспечения анатомического м-режима - не более 5 шт. (при необходимости). 33. лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового доплера - не более 5 шт. (при необходимости). 34. лицензионный ключ для активации функции улучшения визуализации иглы при проведении биопсии needle mate - не более 5 шт. (при необходимости). 35. лицензионный ключ для активации функции bar code scanner - не более 5 шт. (при необходимости). 36. лицензионный ключ для активации функции cloudeservice - не более 5 шт. (при необходимости).
Ультразвуковой диагностический аппарат hm70a-rus с принадлежностями, варианты исполнения: hm70a-rus, hm70a expert-rus, hm70 evo-rus.
37. лицензионный ключ для активации функции cyber security - не более 5 шт. (при необходимости). 38. лицензионный ключ для активации функции antivirus - не более 5 шт. (при необходимости). 39. лицензионный ключ для активации функции exam auto delete - не более 5 шт. (при необходимости). 40. модуль экг - не более 5 шт. (при необходимости). 41. приборная тележка - не более 2 шт. (при необходимости). 42. стандартная мобильная тележка - не более 2 шт. (при необходимости). 43. соединительные провода и кабели - не более 5 шт. (при необходимости). 44. ножной переключатель (ру № рзн 2015/3259 от 28.10.2015) - не более 2 шт. (при необходимости). 45. флеш-накопитель - не более 5 шт. (при необходимости). 46. устройство видеовывода - не более 2 шт. (при необходимости). 47. адаптер переменного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 48. соединитель - не более 5 шт. (при необходимости)
Ультразвуковой диагностический аппарат hm70a-rus с принадлежностями, варианты исполнения: hm70a-rus, hm70a expert-rus, hm70 evo-rus.
1. электронная консоль с монитором - 1 шт. 2. сетевой кабель - 1 шт. 3. системный адаптер - 1 шт. 4. аккумуляторная батарея - 1 шт. 5. руководство пользователя - 1 шт. 6. датчики конвексные: с2-6, cf4-9, evn4-9, ca1-7ad - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 7. датчик конвексный: ca2-9ad (ру № рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. датчики линейные: l4-7, l7-16, la3-16ad - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 9. датчик линейный: ls3-14b (ру № рзн 2019/8227 от 22.03.2019) - не более 5 шт. (при необходимости). 10. датчик линейный: ls6-15 (ру № фсз 2010/06275 от 29.05.2017) - не более 5 шт. (при необходимости). 11. датчики фазированные: ре2-4, р3-8, ммрт3-7 - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 12. датчик фазированный: p4-12 (ру № рзн 2015/3259 от 28.10.2015) - не более 5 шт. (при необходимости). 13. датчик фазированный: pa1-5a (ру № рзн 2020/10698 от 11.06.2020) - не более 5 шт. (при необходимости). 14. датчики объемные: vn4-8, v5-9 - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 15. датчик постоянно-волновой: dp2b (ру № рзн 2019/8227 от 22.03.2019) - не более 5 шт. (при необходимости). 16. набор для проведения биопсии (не более 10 шт.), в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление (при необходимости). 17. разветвитель для подключения дополнительных датчиков - не более 3 шт. (при необходимости). 18. лицензионный ключ для активации функции определения комплекса интима-медиа (авто imt) - не более 5 шт. (при необходимости). 19. лицензионный ключ для активации функции получения пространственного компаундинга sci (multivision) - не более 5 шт. (при необходимости). 20. лицензионный ключ для активации функции, обеспечивающей передачу данных dicom (включая dicom tls) - не более 5 шт. (при необходимости). 21. лицензионный ключ для активации функции повышения контрастности изображения sdmr - не более 5 шт. (при необходимости). 22. лицензионный ключ для активации программы анализа/обработки и сохранения изображений sonoview - не более 5 шт. (при необходимости). 23. лицензионный ключ для активации функции проведения сердечно-сосудистых измерений - не более 5 шт. (при необходимости). 24. лицензионный ключ для активации функции оценки воротникового и интракраниального пространства volume nt/it - не более 5 шт. (при необходимости). 25. лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения - не более 5 шт. (при необходимости). 26. лицензионный ключ для активации режима эластографии (elastoscan) - не более 5 шт. (при необходимости). 27. лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель advr - не более 5 шт. (при необходимости). 28. лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости hdvi - не более 5 шт. (при необходимости). 29. лицензионный ключ для активации функции получения объемных данных в 3d - не более 5 шт. (при необходимости). 30. лицензионный ключ для активации функции получения объемных данных в 4d - не более 5 шт. (при необходимости). 31. лицензионный ключ для активации функции определения объема исследуемой ткани в трехмерном изображении vocal - не более 5 шт. (при необходимости). 32. лицензионный ключ для активации функции обработки трехмерного изображения в 3dxi - не более 5 шт. (при необходимости). 33. лицензионный ключ для активации функции получения многосрезовых ультразвуковых изображений msv - не более 5 шт. (при необходимости). 34. лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме xi stic - не более 5 шт. (при необходимости). 35. лицензионный ключ для активации функции обеспечения тканевой доплеровской визуализации - не более 5 шт. (при необходимости). 36. лицензионный ключ для активации функции обеспечения анатомического м-режима - не более 5 шт. (при необходимости). 37. лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового доплера - не более 5 шт. (при необходимости).
Ультразвуковой диагностический аппарат hm70a-rus с принадлежностями, варианты исполнения: hm70a-rus, hm70a expert-rus, hm70 evo-rus.
38. лицензионный ключ для активации функции улучшения визуализации иглы при проведении биопсии needle mate - не более 5 шт. (при необходимости). 39. лицензионный ключ для активации функции bar code scanner - не более 5 шт. (при необходимости). 40. лицензионный ключ для активации функции cloudeservice - не более 5 шт. (при необходимости). 41. лицензионный ключ для активации функции cyber security - не более 5 шт. (при необходимости). 42. лицензионный ключ для активации функции antivirus - не более 5 шт. (при необходимости). 43. лицензионный ключ для активации функции exam auto delete - не более 5 шт. (при необходимости). 44. лицензионный ключ для активации функции strain (оценка сократительной функции левого желудочка) - не более 5 шт. (при необходимости). 45. лицензионный ключ для активации функции needle pilot - не более 5 шт. (при необходимости). 46. лицензионный ключ для активации функции stressecho (эхокардиография при дозированной физической нагрузке) - не более 5 шт. (при необходимости). 47. лицензионный ключ для активации функции ezassist - не более 5 шт. (при необходимости). 48. модуль экг - не более 5 шт. (при необходимости). 49. приборная тележка - не более 2 шт. (при необходимости). 50. стандартная мобильная тележка - не более 2 шт. (при необходимости). 51. дополнительная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 52. соединительные провода и кабели - не более 5 шт. (при необходимости). 53. ножной переключатель (ру № рзн 2015/3259 от 28.10.2015) - не более 2 шт. (при необходимости). 54. флеш-накопитель - не более 5 шт. (при необходимости). 55. устройство видеовывода - не более 2 шт. (при необходимости). 56. адаптер переменного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 57. соединитель - не более 5 шт. (при необходимости). 58. генератор магнитного поля - не более 2 шт. (при необходимости).
Ультразвуковой диагностический аппарат hm70a-rus с принадлежностями, варианты исполнения: hm70a-rus, hm70a expert-rus, hm70 evo-rus.
1. электронная консоль с монитором - 1 шт. 2. сетевой кабель - 1 шт. 3. системный адаптер - 1 шт. 4. аккумуляторная батарея - 1 шт. 5. руководство пользователя - 1 шт. 6. датчики конвексные: evn4-9, ca2-8ad, ca1-7ad - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 7. датчик конвексный c2-8 (ёру № фсз 2010/06275 от 29.05.2017) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. датчик линейный: la3-16ad - не более 5 шт. (при необходимости). 9. датчик линейный: ln5-12 (ру № фсз 2010/06275 от 29.05.2017) - не более 5 шт. (при необходимости). 10. датчик фазированный: pn2-4 (ру № рзн 2020/11652 от 11/08/2020) - не более 5 шт. (при необходимости). 11. датчик фазированный: sp3-8 (ру № рзн 2020/10698 от 11/06/2020) - не более 5 шт. (при необходимости). 12. датчик объемный: vn4-8 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. датчик постоянно-волновой: dp2b (ру № рзн 2019/8227 от 22.03.2019) - не более 5 шт. (при необходимости). 14. набор для проведения биопсии (не более 10 шт.), в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление (при необходимости). 15. разветвитель для подключения дополнительных датчиков - не более 3 шт. (при необходимости). 16. лицензионный ключ для активации функции определения комплекса интима-медиа (авто imt) - не более 5 шт. (при необходимости). 17. лицензионный ключ для активации функции получения пространственного компаундинга sci (multivision) - не более 5 шт. (при необходимости). 18. лицензионный ключ для активации функции, обеспечивающей передачу данных dicom (включая dicom tls) - не более 5 шт. (при необходимости). 19. лицензионный ключ для активации функции повышения контрастности изображения sdmr - не более 5 шт. (при необходимости). 20. лицензионный ключ для активации программы анализа/обработки и сохранения изображений sonoview - не более 5 шт. (при необходимости). 21. лицензионный ключ для активации функции проведения сердечно-сосудистых измерений - не более 5 шт. (при необходимости). 22. лицензионный ключ для активации режима эластографии (elastoscan) - не более 5 шт. (при необходимости). 23. лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости hdvi - не более 5 шт. (при необходимости). 24. лицензионный ключ для активации функции получения объемных данных в 3d - не более 5 шт. (при необходимости). 25. лицензионный ключ для активации функции получения объемных данных в 4d - не более 5 шт. (при необходимости). 26. лицензионный ключ для активации функции обработки трехмерного изображения в 3dxi - не более 5 шт. (при необходимости). 27. лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме xi stic - не более 5 шт. (при необходимости). 28. лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового доплера - не более 5 шт. (при необходимости). 29. лицензионный ключ для активации функции bar code scanner - не более 5 шт. (при необходимости). 30. лицензионный ключ для активации функции cloudeservice - не более 5 шт. (при необходимости). 31. лицензионный ключ для активации функции cyber security - не более 5 шт. (при необходимости). 32. лицензионный ключ для активации функции antivirus - не более 5 шт. (при необходимости). 33. лицензионный ключ для активации функции exam auto delete - не более 5 шт. (при необходимости). 34. лицензионный ключ для активации функции stressecho (эхокардиография при дозированной физической нагрузке) - не более 5 шт. (при необходимости). 35. лицензионный ключ для активации функции ezassist - не более 5 шт. (при необходимости). 36. лицензионный ключ для активации функции realistic vue (ру № рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 37. лицензионный ключ для активации функции see stream (ру № рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 38. лицензионный ключ для активации функции 2d nt (ру № рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости).
Ультразвуковой диагностический аппарат hm70a-rus с принадлежностями, варианты исполнения: hm70a-rus, hm70a expert-rus, hm70 evo-rus.
39. лицензионный ключ для активации функции 5d nt (ру № рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 40. лицензионный ключ для активации функции 5d follicle (ру № рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 41. лицензионный ключ для активации функции laborassist - не более 5 шт. (при необходимости). 42. лицензионный ключ для активации функции e-strain (ру № рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 43. лицензионный ключ для активации функции ezexam+ (ру № рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 44. лицензионный ключ для активации функции crystal vue (ру № рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 45. лицензионный ключ для активации функции hq vision (ру № рзн 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 46. лицензионный ключ для активации функции system activation - не более 5 шт. (при необходимости). 47. лицензионный ключ для активации функции needlemate+ - не более 5 шт. (при необходимости). 48. лицензионный ключ для активации функции panoramic+ - не более 5 шт. (при необходимости). 49. лицензионный ключ для активации функции strain+ - не более 5 шт. (при необходимости). 50. модуль экг - не более 5 шт. (при необходимости). 51. приборная тележка - не более 2 шт. (при необходимости). 52. стандартная мобильная тележка - не более 2 шт. (при необходимости). 53. дополнительная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 54. соединительные провода и кабели - не более 5 шт. (при необходимости). 55. ножной переключатель (ру № рзн 2015/3259 от 28.10.2015) - не более 2 шт. (при необходимости). 56. флеш-накопитель - не более 5 шт. (при необходимости). 57. устройство видеовывода - не более 2 шт. (при необходимости). 58. адаптер переменного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 59. соединитель - не более 5 шт. (при необходимости). 60. генератор магнитного поля - не более 2 шт. (при необходимости). iv. принадлежности: 1. накладка силиконовая на клавиатуру (cp skin) - не более 2 шт. 2. сумка транспортировочная - не более 2 шт.
О документе
Дата регистрации
13 апреля 2022
Дата завершения
11 апреля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Таможенная декларация
10005030/140221/0055567
Таможня
Авиационный Таможенный пост (центр электронного декларирования) Все документы таможни
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 12 000 0 Аппаратура ультразвукового сканирования Все документы подсубпозиции 9018 12 000 0
ОКПД 2
- 26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования Все документы 26.60.12.132
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5. Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009)
- ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008)
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
Производитель
Полное название
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
Все документы компании
Страна
Корея, Республика
Адрес
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Заявитель
Полное название
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЭЙС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
127422, г Москва, Тимирязевский р-н, ул Тимирязевская, д 1 стр 3
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Викторов Николай Вячеславович
Лаборатории
Полное название
Фрязинский испытательный центр АО «Научно-производственное предприятие «Циклон-Тест», РОСС RU.0001.21МЭ16
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.0001.21МЭ16