ЕАЭС N RU Д-JP.РА07.В.27494/22
О продукции
Анализатор мочи pocketchem pu-4010 с принадлежностями. принадлежности: 1. принтер специализированный pocketchem. 2. сетевой шнур. 3. сетевой адаптер. 4. кабель rs-232c. 5. инструкция по эксплуатации. 6. фиксатор индикаторной полоски. 7. ручка-стилус (находится в принтере). 8. стартовый набор: - контрольные тест-полоски - 2 шт.; - термобумага - 5 рулонов
Срок хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации. регистрационное удостоверение на медицинское изделие № фсз 2008/01709 от 04.10.2022, выданное федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор)
О документе
Дата регистрации
11 октября 2022
Дата завершения
10 октября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9027 89 000 0 Приборы и аппаратура прочие, прочие Все документы подсубпозиции 9027 89 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5. Все документы ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009)
- ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний Все документы ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008)
Производитель
Полное название
ARKRAY FACTORY, INC.
Все документы компании
Страна
Япония
Адрес
Япония, 1480 Koji Konan-cho, Koka, Shiga 520-3306, JAPAN
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКО-МЕД-С М"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
111033, г Москва, р-н Лефортово, ул Самокатная, д 2А стр 1, помещ 105 офис 2, ком 3
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Поташева Ольга Сергеевна
Лаборатории
Полное название
ООО ИЛ «АЗБУКА-ТРТС», аттестат аккредитации (уникальный номер записи об аккредитации) № РОСС RU.З2468.04ЛЕГ0.ИЛ.005., сроком действия до 22.08.2024 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2468.04ЛЕГ0.ИЛ.005