О продукции [2]

Микроскоп хирургический orbeye ome-v200

Условия хранения

Условия и сроки хранения: условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.

продукция 1

Микроскоп хирургический orbeye ome-v200, в составе: 1. хирургический микроскоп orbeye ome-v200 - 1шт. 2. 4k-комбинированный кабель 10 м maj-2309 (при необходимости), в составе: 2.1 4k-комбинированный кабель 10 м maj-2309 – не более 2 шт. 2.2 листок с информацией о доступе - 1 шт. 3. хирургическая лупа - 1шт., 4. футляр для хирургической лупы - 1шт., 5. пылезащитный чехол - 1шт., 6. насос – 1 шт.; 7. руководство по эксплуатации - 1шт. 8. краткое справочное руководство - 1шт. 9. инструкции по распаковке - 1шт. 10. светодиодная лампа orbeye ome-l200 – 1шт, (при необходимости), в составе: 10.1 светодиодный источник света ome-l200 -1 шт. 10.2 крышка кабельного канала -1 шт. 10.3 зажимные винты (м4 х 10 мм) – 4 шт. 10.4 фиксирующие винты (м5 × 8 мм) – 2 шт. 10.5 шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм, осевая длина 160 мм) -1 шт. 10.6 руководство по эксплуатации -1 шт. 10.7 краткое справочное руководство -1 шт. 11. педальный переключатель maj-2301 – 1шт, (при необходимости), в составе: 11.1 ножной переключатель maj-2301 -1 шт. 11.2 беспроводное устройство -1 шт. 11.3 подвеска для ножного переключателя -1 шт. 11.4 кабель ножного переключателя -1 шт. 11.5 наклейки сопряжения (№ 1–10) -10 шт. 11.6 фиксирующие винты (м4 × 5 мм) - 4 шт. 11.7 фиксирующие винты (m4 × 12 мм) - 2 шт. 11.8 шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) -1 шт. 11.9 руководство по эксплуатации -1 шт. 12. устройство автофокусировки maj-2303 – 1шт, (при необходимости), в составе: 12.1 устройство автофокусировки maj-2303 -1 шт. 12.2 эмблема автофокуса -1 шт. 12.3 шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) -1 шт. 12.4 листок с информацией о доступе - 1 шт. 13. инфракрасный модуль визуализации maj-2304 -1 шт., (при необходимости), в составе: 13.1 устройство инфракрасной визуализации maj-2304 - 1 шт. 13.2 эмблема ir - 1 шт. 13.3 шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) - 1 шт. 13.4 листок с информацией о доступе - 1 шт.

Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) №рзн 2022/17030 от 26.04.2022 г.

Срок хранения

Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию. срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.

продукция 2

14. модуль визуализации в излучении синего света maj-2305 -1 шт. (при необходимости), в составе: 14.1 устройство визуализации в синем свете maj-2305 - 1 шт 14.2 эмблема bl - 1 шт 14.3 шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) - 1 шт 14.4 листок с информацией о доступе - 1 шт 15. узкополосный модуль визуализации maj-2306 -1 шт, (при необходимости), в составе: 15.1 устройство узкоспектральной визуализации maj-2306 -1 шт. 15.2 эмблема nbi -1 шт. 15.3 шестигранная отвертка (с размером под ключ 3 мм) -1 шт. 15.4 руководство по эксплуатации -1 шт. 16. фильтрующий блок инфракрасного излучения maj-2307– 1шт, (при необходимости), в составе: 16.1 инфракрасный фильтр maj-2307 -1 шт. 16.2 шестигранная отвертка (с размером под ключ 1,5 мм) -1 шт. 16.3 руководство по эксплуатации -1 шт. 17. фильтрующий блок инфракрасного излучения и излучения синего света maj-2308 – 1шт, (при необходимости), в составе: 17.1 блок инфракрасного фильтра и фильтра синего света maj-2308 -1 шт. 17.2 шестигранная отвертка (с размером под ключ 1,5 мм) -1 шт. 17.3 руководство по эксплуатации -1 шт. 18. кабель дистанционного управления рекордером 3p maj-2310 - 1 шт, (при необходимости), в составе: 18.1 кабель дистанционного управления рекордером 3p maj-2310- 1 шт. 18.2 листок с информацией о доступе -1 шт. 19. сетевой кабель ru 4.5м maj-2389 – 1 шт. (при необходимости); 20. защитный чехол для микроскопа ome-v2-d - 10 шт. (при необходимости). Микроскоп хирургический orbeye ome-v200

О документе

Дата регистрации

12 июля 2022

Дата завершения

11 июля 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5.
  • ГОСТ 30804.4.11-2013 (IEC 61000-4-11:2004) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ПРОВАЛАМ, КРАТКОВРЕМЕННЫМ ПРЕРЫВАНИЯМ И ИЗМЕНЕНИЯМ НАПРЯЖЕНИЯ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ. Требования и методы испытаний.
  • ГОСТ 30804.4.2-2013 (IEC 61000-4-2:2008) МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Совместимость технических средств электромагнитная. УСТОЙЧИВОСТЬ К ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИМ РАЗРЯДАМ. Требования и методы испытаний.
  • СТБ МЭК 61000-4-5-2006 Электромагнитная совместимость. Часть 4-5. Методы испытаний и измерений. Испытания на устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии

Производитель

Полное название

OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.( ОЛИМПАС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КОРП.)

Страна

Япония

Адрес

ЯПОНИЯ, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛИМПАС МОСКВА"

Страна

Россия

Адрес

107023, г Москва, Преображенское р-н, ул Электрозаводская, д 27 стр 8

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Ершов Виталий Анатольевич

Лаборатории

Полное название

OLYMPUS CORPORATION Test & Analysis Center Quality & Regulatory Management Division"