ЕАЭС N RU Д-JP.РА02.В.90347/22
О продукции [2]
Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностями i. оборудование эндоскопическое ультразвуковое:1. центр эндоскопический ультразвуковой eu-m60, стандартная комплектация:- клавиатура управления maj-930.- педаль управления maj-679.- bnc кабель мв-672.- трафареты функциональные (5 шт.).- микроотвертка регулировочная.- крышки разъёмов (2шт.).- кабель дистанционного управления мн-907.- фиксаторы ножек md-512 (4шт.).- кабель сетевой.- инструкция по эксплуатации.2. центр эндоскопический ультразвуковой компактный eu-c60, стандартная комплектация:- кабель дистанционного управления монитором maj-1042.- педаль управления maj-679.- bnc кабель мв-677.- кабель для подключения педали maj-1040.- адаптер сетевой maj-1039.- табличка с предупреждающей надписью.- кабель дистанционного управления мн-907.- наклейка с предупреждающей надписью.- кабель сетевой.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).3. центр эндоскопический ультразвуковой eu-ma, стандартная комплектация:- клавиатура управления maj-1280.- педаль управления maj-679.- bnc кабель мв-672.- трафареты функциональные (5 шт.).- микроотвертка.- крышки разъёмов (2 шт.).- кабель дистанционного управления мн-907.- фиксаторы ножек md-512 (4 шт.).- кабель сетевой.- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) №рзн 2015/3466 от 28.12.2015 г.
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
4. скальпель ультразвуковой хирургический sonosurg g2, стандартная комплектация: - педаль управления maj-1243. - кабель сетевой. - инструкция по эксплуатации. 5. литотриптер ультразвуковой lus-2, стандартная комплектация: - педаль управления maj-1001. - приемный сосуд maj-1078. - трубка мв-721, maj-1053 (2шт.). - трансдьюсер maj-1215. - ключ maj-1114. - кабель сетевой. - инструкция по эксплуатации. 6. ирригатор sonosurg-iu. 7. привод для ультразвуковых датчиков: мн-240, maj-935. 8. датчики ультразвуковые: ru-12m-r1, ru-75m-r1, um-bs20-26r-3, um-dg20-31r, um-dp12-25r, um-dp20-25r, um-g20-29r, um-s20-20r-3, um-s30-20r, um-s30-25r, um-2r-3, um-3r-3, maj-981, maj-982, maj-983, maj-984, maj-985. 9. трансдьюсеры: sonosurg-t2h, sonosurg-t2h-c, sonosurg-t2h-s, sonosurg-t2l-ge, sonosurg-t2l-t, maj-336, maj-336s, sonosurg-t2l-ms, maj-980, maj-1215. ii. принадлежности к оборудованию эндоскопическому ультразвуковому: 1. клавиатура управления: maj-930, maj-1280. 2. педаль управления: maj-679, maj-1102, maj-51, maj-1243, maj-1001. 3. кабели: мн-877, мн-909, мн-911, мн-989, мн-992, мн-985, maj-907, maj-1018, maj-1019, maj-1021, maj-1103, maj-1121, maj-685, maj-846, maj-921, maj-970, maj-971, maj-992, maj-1020, maj-1022, мн-870, maj-877, maj-953, maj-1125. 4. адаптеры: maj-1030, maj-1431, maj-837, maj-1118. 5. ключ специальный: maj-1101, maj-1114, maj-1117. 6. регулятор полки: maj-1031. 7. переключатель ручной: sonosurg ge maj-1100, sonosurg us maj-677. 8. трубка: мв-721, maj-1053 (2 шт.). 9. приемный сосуд maj-1078. Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
06 апреля 2022
Дата завершения
06 апреля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 200 0 Эндоскопы Все документы подсубпозиции 9018 90 200 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель
Полное название
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.( ОЛИМПАС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КОРП.)
Все документы компании
Страна
Япония
Адрес
ЯПОНИЯ, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛИМПАС МОСКВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
107023, г Москва, Преображенское р-н, ул Электрозаводская, д 27 стр 8
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Ершов Виталий Анатольевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации № РОСС RU.З2457.04РИД0.ИЛ01, сроком действия до 31.05.2027 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2457.04РИД0.ИЛ01