ЕАЭС N RU Д-JP.РА02.В.90322/22
О продукции
Видеоколоноскоп olympus, варианты исполнений cf-h170l, cf-h170i, с принадлежностями i. состав: видеоколоноскоп olympus, варианты исполнений: cf-h170l, cf-h170i. ii. принадлежности: 1. одноразовая комбинированная щетка bw-412t, 3 шт. 2. инжекторная трубка мн-946. 3. заглушка канала мн-944. 4. адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала мн-948. 5. адаптер для аспирационной очистки мн-856. 6. колпачок ето мв-156. 7. одноразовый клапан для биопсии maj-1555, 10 шт. 8. дополнительная трубка для воды мaj-855. 9. руководство по эксплуатации maj-1555. 10. руководство по эксплуатации. 11. руководство по обработке. 12. инструкция (листок).
Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) №рзн 2015/3422 от 28.02.2022г.
Срок службы или ресурс
Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.
Срок хранения
Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.
Условия хранения
Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.
О документе
Дата регистрации
06 апреля 2022
Дата завершения
06 апреля 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 200 0 Эндоскопы Все документы подсубпозиции 9018 90 200 0
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности. Все документы ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005)
- ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения Все документы ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006)
Производитель
Полное название
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.(ОЛИМПАС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КОРП.)
Все документы компании
Страна
Япония
Адрес
ЯПОНИЯ, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛИМПАС МОСКВА"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
107023, г Москва, Преображенское р-н, ул Электрозаводская, д 27 стр 8
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Ершов Виталий Анатольевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации № РОСС RU.З2457.04РИД0.ИЛ01, сроком действия до 31.05.2027 года
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2457.04РИД0.ИЛ01