О продукции

Видеоколоноскоп olympus, варианты исполнений cf-h170l, cf-h170i, с принадлежностями i. состав: видеоколоноскоп olympus, варианты исполнений: cf-h170l, cf-h170i. ii. принадлежности: 1. одноразовая комбинированная щетка bw-412t, 3 шт. 2. инжекторная трубка мн-946. 3. заглушка канала мн-944. 4. адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала мн-948. 5. адаптер для аспирационной очистки мн-856. 6. колпачок ето мв-156. 7. одноразовый клапан для биопсии maj-1555, 10 шт. 8. дополнительная трубка для воды мaj-855. 9. руководство по эксплуатации maj-1555. 10. руководство по эксплуатации. 11. руководство по обработке. 12. инструкция (листок).

Регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) №рзн 2015/3422 от 28.02.2022г.

Срок службы или ресурс

Срок службы указывается изготовителем в документации на продукцию.

Срок хранения

Срок хранения указывается изготовителем в документации на продукцию.

Условия хранения

Условия хранения указываются изготовителем в документации на продукцию.


О документе

Дата регистрации

06 апреля 2022

Дата завершения

06 апреля 2027

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.6.2-2013 (IEC 61000-6-2:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в промышленных зонах. Требования и методы испытаний, раздел 8; ГОСТ 30804.6.4-2013(IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах. Нормы и методы испытаний, разделы 4, 6–9; ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ 30804.6.4-2013 (IEC 61000-6-4:2006) Совместимость технических средств электромагнитная. Электромагнитные помехи от технических средств, применяемых в промышленных зонах, ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения

Производитель

Полное название

OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.(ОЛИМПАС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КОРП.)

Страна

Япония

Адрес

ЯПОНИЯ, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛИМПАС МОСКВА"

Страна

Россия

Адрес

107023, г Москва, Преображенское р-н, ул Электрозаводская, д 27 стр 8

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Ершов Виталий Анатольевич


Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО "МЕРИДИАН", аттестат аккредитации № РОСС RU.З2457.04РИД0.ИЛ01, сроком действия до 31.05.2027 года

Номер записи в РАЛ

RU.З2457.04РИД0.ИЛ01