ЕАЭС N RU Д-IT.РА10.В.45077/23
О продукции [4]
Аппарат лазерный splendor x, с принадлежностями
продукция 1Варианты исполнения: i. модель alexandrite + nd: yag, в составе: 1. основной блок splendor x (alexandrite + nd: yag) - 1 шт. 2. hepа фильтр - 1 шт. 3. контейнер (системы дымоудаления) - 1 шт. 4. шланг вакуумный (системы дымоудаления) - 1 шт. 5. лампа ультрафиолетовая - 1 шт. (при необходимости). 6. стойка ультрафиолетовой лампы - 1 шт. (при необходимости). 7. кронштейн - 1 шт. 8. крио шланг - 1 шт. 9. фильтр деионизационный для воды - 1 шт. 10. резервуар для воды - 2 шт. 11. педаль управления - 1 шт. 12. основной кейс, в составе: 12.1. аппликатор - 1 шт. 12.2. колпачок синий - 1 шт. 12.3. колпачок жёлтый - 1 шт. 12.4. колпачок прозрачный (системы дымоудаления) - 1 шт. 12.5. кабель оптоволоконный для квадратных насадок - 1 шт. (при необходимости). 12.6. кабель оптоволоконный для круглых насадок - 1 шт. (при необходимости). 12.7. очки защитные для врача - 2 шт. 12.8. очки защитные для пациента - 1 шт. 12.9. держатель для аппликатора - 1 шт. 12.10. застежка - 3 шт. 12.11. набор для залива и слива воды, в составе: - воронка - 1 шт.; - шланг с быстрым разъемом - 1 шт. 12.12. прокладки для кронштейна, размеры: 23 см; 26 см; 29 см - 3 шт. 12.13. ручка роликовая - 1 шт. (при необходимости). 12.14. ролики, размеры: 20 см; 24 см; 27 см - 3 шт. (при необходимости). 12.15. набор уф - красителей (при необходимости), в составе: - чернила - 2 шт.; - салфетки - 100 шт. 13. кейс для квадратных насадок - не более 10 шт. (при необходимости). 14. насадка квадратная, размер 2x2 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 15. насадка квадратная, размер 3x3 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 16. насадка квадратная, размер 5x5 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 17. насадка квадратная, размер 10x10 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 18. насадка квадратная, размер 14x14 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 19. насадка квадратная, размер 18x18 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 20. насадка квадратная, размер 20x20 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 21. насадка квадратная, размер 24x24 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 22. насадка квадратная, размер 27x27 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 23. кейс для круглых насадок - не более 10 шт. (при необходимости). 24. насадка круглая, диаметр 2 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 25. насадка круглая, диаметр 3 мм - не более 10 шт. (при необходимости) 26. насадка круглая, диаметр 5 мм - не более 10 шт (при необходимости) 27. насадка круглая, диаметр 10 мм - не более 10 шт (при необходимости) 28. насадка круглая, диаметр 14 мм - не более 10 шт (при необходимости) 29. насадка круглая, диаметр 18 мм - не более 10 шт (при необходимости) 30. насадка круглая, диаметр 20 мм - не более 10 шт (при необходимости) 31. насадка круглая, диаметр 24 мм - не более 10 шт (при необходимости) 32. насадка круглая, диаметр 26 мм - не более 10 шт (при необходимости) 33. насадка круглая, диаметр 30 мм - не более 10 шт (при необходимости) 34. кабель питания - не более 2 шт. 35. руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. принадлежности: 1. держатель волокна/шланга u-образный - не более 5 шт. 2. держатель волокна кольцевой - не более 5 шт. 3. шланг с быстрым разъемом для слива и залива воды - не более 5 шт. Аппарат лазерный splendor x, с принадлежностями
Срок хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации; декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора или протоколах испытания; договор уполномоченного лица б/н от 16.08.2022г.
Ii. модель alexandrite 2, в составе: 1. основной блок splendor x (alexandrite 2) - 1 шт. 2. hepа фильтр - 1 шт. 3. контейнер (системы дымоудаления) - 1 шт. 4. шланг вакуумный (системы дымоудаления) - 1 шт. 5. лампа ультрафиолетовая (внешнее устройство) - 1 шт. (при необходимости). 6. стойка ультрафиолетовой лампы (внешнее устройство) - 1 шт. (при необходимости). 7. кронштейн - 1 шт. 8. крио шланг - 1 шт. (при необходимости). 9. фильтр для воды - 1 шт. 10. резервуар для воды - 2 шт. 11. педаль управления - 1 шт. 12. основной кейс, в составе: 12.1. аппликатор - 1 шт. 12.2. колпачок синий -1 шт. 12.3. колпачок жёлтый - 1 шт. 12.4. колпачок прозрачный (системы дымоудаления) - 1 шт. 12.5. кабель оптоволоконный для квадратных насадок - 1 шт. (при необходимости). 12.6. кабель оптоволоконный для круглых насадок - 1 шт. (при необходимости). 12.7. очки защитные для врача - 2 шт. 12.8. очки защитные для пациента - 1 шт. 12.9. держатель для аппликатора - 1 шт. 12.10. застежка - 3 шт. 12.11. набор для залива и слива воды, в составе: - воронка - 1 шт.; - шланг с быстрым разъемом - 1 шт. 12.12. прокладки для кронштейна, размеры: 23 см; 26 см; 29 см - 3 шт. 12.13. ручка роликовая - 1 шт. (при необходимости). 12.14. ролики, размеры: 20 см; 24 см; 27 см - 3 шт. (при необходимости). 12.15. набор уф - красителей (при необходимости), в составе: - чернила - 2 шт.; - салфетки - 100 шт. 13. кейс для квадратных насадок - не более 10 шт. (при необходимости). 14. насадка квадратная, размер 2x2 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 15. насадка квадратная, размер 3x3 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 16. насадка квадратная, размер 5x5 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 17. насадка квадратная, размер 10x10 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 18. насадка квадратная, размер 14x14 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 19. насадка квадратная, размер 18х 18 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 20. насадка квадратная, размер 20x20 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 21. насадка квадратная, размер 24x24 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 22. насадка квадратная, размер 27x27 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 23. кейс для круглых насадок - не более 10 шт. (при необходимости). 24. насадка круглая, диаметр 2 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 25. насадка круглая, диаметр 3 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 26. насадка круглая, диаметр 5 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 27. насадка круглая, диаметр 10 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 28. насадка круглая, диаметр 14 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 29. насадка круглая, диаметр 18 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 30. насадка круглая, диаметр 20 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 31. насадка круглая, диаметр 24 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 32. насадка круглая, диаметр 26 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 33. насадка круглая, диаметр 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 34. кабель питания - не более 2 шт. 35. руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. принадлежности: 1. держатель волокна/шланга u-образный - не более 5 шт. 2. держатель волокна кольцевой - не более 5 шт. 3. шланг с быстрым разъемом для слива и залива воды - не более 5 шт. Аппарат лазерный splendor x, с принадлежностями
Iii. модель alexandrite, в составе: 1. основной блок splendor x (alexandrite) - 1 шт. 2. hepа фильтр - 1 шт. 3. контейнер (системы дымоудаления) - 1 шт. 4. шланг вакуумный (системы дымоудаления) - 1 шт. 5. лампа ультрафиолетовая (внешнее устройство) - 1 шт. (при необходимости). 6. стойка ультрафиолетовой лампы (внешнее устройство) - 1 шт. (при необходимости). 7. кронштейн - 1 шт. 8. крио шланг - 1 шт. (при необходимости). 9. фильтр для воды - 1 шт. 10. резервуар для воды - 2 шт. 11. педаль управления - 1 шт. 12. основной кейс, в составе: 12.1. аппликатор - 1 шт. 12.2. колпачок синий -1 шт. 12.3. колпачок жёлтый - 1 шт. 12.4. колпачок прозрачный (системы дымоудаления) - 1 шт. 12.5. кабель оптоволоконный для квадратных насадок - 1 шт. (при необходимости). 12.6. кабель оптоволоконный для круглых насадок - 1 шт. (при необходимости). 12.7. очки защитные для врача - 2 шт. 12.8. очки защитные для пациента - 1 шт. 12.9. держатель для аппликатора - 1 шт. 12.10. застежка - 3 шт. 12.11. набор для залива и слива воды, в составе: - воронка - 1 шт.; - шланг с быстрым разъемом - 1 шт. 12.12. прокладки для кронштейна, размеры: 23 см; 26 см; 29 см - 3 шт. 12.13. ручка роликовая - 1 шт. (при необходимости). 12.14. ролики, размеры: 20 см; 24 см; 27 см - 3 шт. (при необходимости). 12.15. набор уф - красителей (при необходимости), в составе: - чернила - 2 шт.; - салфетки - 100 шт. 13. кейс для квадратных насадок - не более 10 шт. (при необходимости). 14. насадка квадратная, размер 2x2 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 15. насадка квадратная, размер 3x3 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 16. насадка квадратная, размер 5x5 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 17. насадка квадратная, размер 10x10 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 18. насадка квадратная, размер 14x14 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 19. насадка квадратная, размер 18x18 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 20. насадка квадратная, размер 20x20 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 21. кейс для круглых насадок - не более 10 шт. (при необходимости). 22. насадка круглая, диаметр 2 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 23. насадка круглая, диаметр 3 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 24. насадка круглая, диаметр 5 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 25. насадка круглая, диаметр 10 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 26. насадка круглая, диаметр 14 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 27. насадка круглая, диаметр 18 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 28. насадка круглая, диаметр 20 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 29. насадка круглая, диаметр 24 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 30. кабель питания - не более 2 шт. 31. руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. принадлежности: 1. держатель волокна/шланга u-образный - не более 5 шт. 2. держатель волокна кольцевой - не более 5 шт. 3. шланг с быстрым разъемом для слива и залива воды - не более 5 шт. Аппарат лазерный splendor x, с принадлежностями
Iv. модель nd: yag, в составе: 1. основной блок splendor x (nd: yag) - 1 шт. 2. hepа фильтр - 1 шт. 3. контейнер (системы дымоудаления) - 1 шт. 4. шланг вакуумный (системы дымоудаления) - 1 шт. 5. лампа ультрафиолетовая (внешнее устройство) - 1 шт. (при необходимости). 6. стойка ультрафиолетовой лампы (внешнее устройство) - 1 шт. (при необходимости). 7. кронштейн - 1 шт. 8. крио шланг - 1 шт. (при необходимости). 9. фильтр для воды - 1 шт. 10. резервуар для воды - 2 шт. 11. педаль управления - 1 шт. 12. основной кейс, в составе: 12.1. аппликатор - 1 шт. 12.2. колпачок синий - 1 шт. 12.3. колпачок жёлтый - 1 шт. 12.4. колпачок прозрачный (системы дымоудаления) - 1 шт. 12.5. кабель оптоволоконный для квадратных насадок - 1 шт. (при необходимости). 12.6. кабель оптоволоконный для круглых насадок - 1 шт. (при необходимости). 12.7. очки защитные для врача - 2 шт. 12.8. очки защитные для пациента - 1 шт. 12.9. держатель для аппликатора - 1 шт. 12.10. застежка - 3 шт. 12.11. набор для залива и слива воды, в составе: - воронка - 1 шт.; - шланг с быстрым разъемом -1 шт. 12.12. прокладки для кронштейна, размеры: 23 см; 26 см; 29 см - 3 шт. 12.13. ручка роликовая - 1 шт. (при необходимости). 12.14. ролики, размеры: 20 см; 24 см; 27 см - 3 шт. (при необходимости). 12.15. набор уф - красителей (при необходимости), в составе: - чернила - 2 шт.; - салфетки - 100 шт. 13. кейс для квадратных насадок - не более 10 шт. (при необходимости). 14. насадка квадратная, размер 2x2 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 15. насадка квадратная, размер 3x3 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 16. насадка квадратная, размер 5x5 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 17. насадка квадратная, размер 10x10 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 18. насадка квадратная, размер 14x14 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 19. насадка квадратная, размер 18x18 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 20. насадка квадратная, размер 20x20 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 21. кейс для круглых насадок - не более 10 шт. (при необходимости). 22. насадка круглая, диаметр 2 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 23. насадка круглая, диаметр 3 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 24. насадка круглая, диаметр 5 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 25. насадка круглая, диаметр 10 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 26. насадка круглая, диаметр 14 - не более 10 шт. (при необходимости). 27. насадка круглая, диаметр 18 - не более 10 шт. (при необходимости). 28. насадка круглая, диаметр 20 - не более 10 шт. (при необходимости). 29. насадка круглая, диаметр 24 - не более 10 шт. (при необходимости). 30. кабель питания - не более 2 шт. 31. руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. принадлежности: 1. держатель волокна/шланга u-образный - не более 5 шт. 2. держатель волокна кольцевой - не более 5 шт. 3. шланг с быстрым разъемом для слива и залива воды - не более 5 шт. Аппарат лазерный splendor x, с принадлежностями
О документе
Дата регистрации
07 декабря 2023
Дата завершения
06 декабря 2026
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
ОКПД 2
- 26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии Все документы 26.60.13.170
Группы продукции
- ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011 Все документы группы
Стандарты
- ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам технических средств, применяемых в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением. Требования и методы испытаний, раздел 8 Все документы ГОСТ 30804.6.1-2013 (IEC 61000-6-1:2005)
- ГОСТ IEC 61000-6-3-2016 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 6-3. Общие стандарты. Стандарт электромагнитной эмиссии для жилых, коммерческих и легких промышленных обстановок. Условия и срок хранения (годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и на упаковке. Все документы ГОСТ IEC 61000-6-3-2016
Производитель
Полное название
BIOS S.R.L, БИОС С.Р.Л.
Все документы компании
Страна
Италия
Адрес
ИТАЛИЯ, Via Guido Rossa, 10/12, 20090 Vimodrone (MI)
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМИУМ ЭСТЕТИКС"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
123154, г Москва, р-н Хорошево-Мневники, пр-кт Маршала Жукова, д 51, помещ XVI, ком 11
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Лешков Сергей Юрьевич
Лаборатории
Полное название
ИЛ ООО ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР «КОНТРОЛЬ», аттестат аккредитации РОСС RU.З2468.04ЛЕГ0.ИЛ.009 от 28.09.2023
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RU.З2468.04ЛЕГ0.ИЛ.009