О продукции

Платформа медицинская косметологическая мультимодальная

Торговая марка

"люксеа" (luxea) в составе: 1. блок основной - 1 шт. 2. разъем блокировки - 1 шт. 3. переключатель педальный - 1 шт. 4. кабель системный - 1 шт. 5. ключ системный - 2 шт. 6. манипулятор lazur - 1 шт. (при необходимости), в составе: - пластиковый колпачок - 1 шт.; - защитная крышка - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 7. манипулятор lilac - 1 шт. (при необходимости), в составе: - фильтр 500g - 1 шт.; - фильтр 500 нм - 1 шт.; - фильтр 550 нм - 1 шт.; - фильтр 650 нм - 1 шт.; - фильтр sa - 1 шт.; - корпус фильтров - 5 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 8. манипулятор ruber - 1 шт. (при необходимости), в составе: - пластиковый колпачок - 1 шт.; - защитная крышка - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 9. манипулятор viridis - 1 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - корпус манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 10. манипулятор sparks - 1 шт. (при необходимости), в составе: - наконечник с размером лазерного пятна 2,5 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 4 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 6 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 10 мм - 1 шт.; - упаковка для насадок - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 11. манипулятор lnsight - 1 шт. (при необходимости), в составе: - наконечник, излучающий 400 точек/см² - 1 шт.; - чехол для наконечника - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 12. манипулятор erise - 1 шт. (при необходимости), в составе: - наконечник с размером лазерного пятна 2 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 4 мм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 9 мм - 1 шт.; - наконечник фракционный, излучающий 40 точек/см² - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 13. манипулятор prisma - 1 шт. (при необходимости), в составе: - наконечник с размером лазерного пятна 2 мм × 2 мм 1064 нм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 2 мм × 2 мм 532 нм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 3 мм × 3 мм 1064 нм - 1 шт.; - наконечник с размером лазерного пятна 3 мм × 3 мм 532 нм - 1 шт.; - распорка - 1 шт.; - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 14. манипулятор vivid - 1 шт. (при необходимости), в составе: - адаптер для проведения тестирования манипулятора - 1 шт.; - очки защитные для врача - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор. 15. манипулятор setis - 1 шт. (при необходимости), в составе: - наконечник очень маленького размера - 1 шт.; - наконечник маленького размера - 1 шт.; - наконечник среднего размера - 1 шт.; - наконечник большого размера - 1 шт.; - наконечник гексаполярный - 1 шт.; - эмульсия рч профессиональная - 1 шт.; - знаки предупреждающие - 1 набор.; - упаковка - 1 шт. 16. комплект для заполнения с хладагентом - 1 шт. 17. воронка - 1 шт. 18. фиксатор для кабеля манипулятора - 2 шт. 19. салфетка для протирки жк-экрана - 1 упаковка. 20. usb-флэш накопитель deka - 1 шт. 21. очки защитные от лазерного излучения для пациента - 1 шт. 22. знаки предупреждающие - 1 набор. 23. индикатор низкой температуры - 1 шт. 24. руководство по эксплуатации - 1 шт.

Условия хранения

Условия и сроки хранения продукции, срок службы (годности) указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации.

О документе

Дата регистрации

20 декабря 2022

Дата завершения

18 декабря 2025

Статус

Архивный

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

1д

Источник

ФГИС РосАккредитации

Выписка

Скачать официальную выписку (PDF)

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Стандарты

  • ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний, разделы 5 и 7; ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний, раздел 5.
  • ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытанийСовместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний

Производитель

Полное название

DEKA M.E.L.A S.R.L.

Страна

Италия

Адрес

Италия, Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАНТА ЭСТЕТИК РУС"

Страна

Россия

Адрес

123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПР-Д ШМИТОВСКИЙ, Д. 16, СТР. 2, ПОМЕЩ. 18/1/1

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Ребров Дмитрий Анатольевич

Лаборатории

Полное название

ИЛ ООО «РУСТЕХЭКСПЕРТИЗА» , аттестат аккредитации № РОСС RU.32623.ИЛ03 РОСС RU.32623.ИЛ03

Номер записи в РАЛ

RU.32623.ИЛ03